MIDAZOLAM TORREX 5 mg/ml oldatos injekció

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

midazolam

Saatavilla:

Chiesi Pharmaceuticals GmbH

ATC-koodi:

N05CD08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

midazolam

Kpl paketissa:

10x1 ml 10x3 ml 10x10 ml

luokka:

TT

Prescription tyyppi:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Tuoteyhteenveto:

Kiszerelések: 10 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-07974 / 02 - Sz - TT - igen; 10 X 3 ml ampulla - - OGYI-T-07974 / 03 - Sz - TT - igen; 10 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-07974 / 04 - I - TT - igen

Valtuutuksen tilan:

Generikus

Valtuutus päivämäärä:

2001-04-24

Pakkausseloste

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
MIDAZOLAM TORREX 1 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
MIDAZOLAM TORREX 5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
midazolám
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnél vagy gyermekénél
alkalmazhatja. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet, még abban az
esetben is, ha a betegsége
tünetei hasonlóak.

Ha Önnél vagy gyermekénél bármely mellékhatás jelentkezik,
tájékoztassa erről kezelőorvosát
vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Midazolam Torrex és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Midazolam Torrex alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Midazolam Torrex-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Midazolam Torrex-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIDAZOLAM TORREX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Midazolam Torrex (midazolám) az úgynevezett benzodiazepinek
csoportjába tartozik. Rövid hatású
gyógyszer, amely egy nyugodtsággal, álmossággal, elalvással
jellemezhető, szedációnak nevezett
állapotot idéz elő, oldja a szorongást és ellazítja az izmokat.
Görcs gátló hatása is van és a beadást
követő eseményekre vonatkozó emlékezetkiesést (ún. anterográd
amnéziát) okoz.
A készítmény a következő esetekben alkalmazható:
Felnőttek, gyermekek és serdülők:

éber szedáció (nyugalmi állapot vagy álmosság, amikor még
ébren van a beteg) diagnosztikus
vagy terápi

Valmisteyhteenveto

1.
A GYÓGYSZER NEVE
MIDAZOLAM TORREX 1 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
MIDAZOLAM TORREX 5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Midazolam Torrex 1
mg/ml oldatos injekció
1 mg midazolámot tartalmaz (midazolám-hidroklorid formájában)
milliliterenként.
2 mg midazolámot tartalmaz 2 ml-es ampullánként.
Midazolam Torrex 5
mg/ml oldatos injekció
5 mg midazolámot tartalmaz (midazolám-hidroklorid formájában)
milliliterenként.
5 mg midazolámot tartalmaz 1 ml-es ampullánként.
15 mg midazolámot tartalmaz 3 ml-es ampullánként.
50 mg midazolámot tartalmaz 10 ml-es ampullánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen, steril, látható részecskéktől mentes vizes
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A midazolám rövid hatású elaltatószer, ami az alábbi
indikációkban javasolt:
_Felnőtteknél:_
-
Lokális anesztéziában vagy anélkül végzett diagnosztikai vagy
terápiás beavatkozáshoz bázis-
szedáció céljából.
-
Anesztézia:
-
anesztézia bevezetése előtti premedikáció;
-
anesztézia indukciója;
-
kombinált narkózisban alvásindukáló komponensként.
-
Intenzív ellátás keretében tartós szedáció.
_Gyermekeknél és serdülőknél:_
-
Lokális anesztéziában vagy a nélkül végzett diagnosztikai vagy
terápiás beavatkozáshoz bázis-
szedáció céljából.
-
Anesztézia bevezetése előtti premedikáció.
-
Intenzív ellátás keretében tartós szedáció.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A midazolám nagy hatékonyságú nyugtató, amit lassan kell beadni
és az adagolásnál figyelembe kell
venni a beteg klinikai szükségletét, általános állapotát,
életkorát, valamint az egyidejűleg alkalmazott
gyógyszeres kezelést.
60 év felettieknél, legyengült vagy krónikus betegeknél és
gyermekeknél a dózist fokozott
óvatossággal és az egyéni rizikófaktorok figyelembevételével
kell meghatározni.
A STANDARD DÓZISOKAT A KÖVETKEZŐ TÁBLÁZAT F