Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MICOFENOLATO DE MOFETILO
LABORATORIOS COMBIX S.L.U.
L04AA06
MIOPHENOLATE OF MOFETILO
250 mg
CÁPSULA DURA
MICOFENOLATO DE MOFETILO 250 mg
VÍA ORAL
con receta
Ácido micofenólico
MICOFENOLATO DE MOFETILO COMBIX 250 mg CAPSULAS DURAS EFG, 100 cápsulas Revocado 19/02/2016 No Comercializado
Anulado
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MICOFENOLATO DE MOFETILO COMBIX 250 MG CÁPSULAS DURAS EFG Micofenolato de mofetilo LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Micofenolato de mofetilo Combix y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Micofenolato de mofetilo Combix 3. Cómo tomar Micofenolato de mofetilo Combix 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Micofenolato de mofetilo Combix 6. Información adicional 1. QUÉ ES MICOFENOLATO DE MOFETILO COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Micofenolato de mofetilo pertenece al grupo de medicamentos denominados inmunosupresores. Las cápsulas de Micofenolato de mofetilo Combix se utilizan para prevenir que el organismo rechace el trasplante de riñón, corazón o hígado. Micofenolato de mofetilo Combix se usa junto con otros medicamentos conocidos como ciclosporina y corticosteroides. 2. ANTES DE TOMAR MICOFENOLATO DE MOFETILO COMBIX NO TOME MICOFENOLATO DE MOFETILO COMBIX - Si es alérgico (hipersensible) al micofenolato de mofetilo, al ácido micofenólico o a cualquiera de los demás componentes de Micofenolato de mofetilo Combix. - Si está en periodo de lactancia. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON MICOFENOLATO DE MOFETILO COMBIX Informe a su médico inmediatamente: - Si usted experimenta algún indicio de infección (ej., fiebre, dolor de garganta), cardenales no - c Прочитать полный документ
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Micofenolato de mofetilo Combix 250 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 250 mg de micofenolato de mofetilo. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Cápsulas de gelatina dura (tamaño 1) con tapa de color azul opaco y cuerpo de color blanco opaco con dos líneas paralelas impresas en tinta negra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Micofenolato de mofetilo Combix, en combinación con ciclosporina y corticosteroides, está indicado para la profilaxis del rechazo agudo de trasplante en pacientes sometidos a trasplante alogénico renal, cardíaco o hepático. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento con Micofenolato de mofetilo Combix debe ser iniciado y mantenido por especialistas debidamente cualificados en trasplantes. Uso en trasplante renal: Adultos: el inicio de la administración de Micofenolato de mofetilo Combix por vía oral debe realizarse en las 72 horas siguientes al trasplante. La dosis recomendada en trasplantados renales es de 1 g administrado dos veces al día (dosis diaria total = 2 g). Niños y adolescentes (entre 2 y 18 años): la dosis recomendada de micofenolato mofetilo es de 600 mg/m2, administrada dos veces al día por vía oral (hasta un máximo de 2 g diarios). Las cápsulas de Micofenolato de mofetilo Combix deben prescribirse únicamente a pacientes con una superficie corporal de 1,25 m 2 como mínimo. Los pacientes con una superficie corporal de 1,25 a 1,5 m 2 deben recibir una dosis de 750 mg dos veces al día de Micofenolato de mofetilo Combix cápsulas (dosis diaria total = 1,5 g). Los pacientes con una superficie corporal mayor de 1,5 m 2 deben recibir una dosis de 1 g dos veces al día Micofenolato de mofetilo Combix cápsul Прочитать полный документ