MICOFENOLATO DE MOFETILO COMBIX 250 mg CAPSULAS DURAS EFG

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

MICOFENOLATO DE MOFETILO

Verfügbar ab:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

ATC-Code:

L04AA06

INN (Internationale Bezeichnung):

MIOPHENOLATE OF MOFETILO

Dosierung:

250 mg

Darreichungsform:

CÁPSULA DURA

Zusammensetzung:

MICOFENOLATO DE MOFETILO 250 mg

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Ácido micofenólico

Produktbesonderheiten:

MICOFENOLATO DE MOFETILO COMBIX 250 mg CAPSULAS DURAS EFG, 100 cápsulas Revocado 19/02/2016 No Comercializado

Berechtigungsstatus:

Anulado

Gebrauchsinformation

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MICOFENOLATO DE MOFETILO COMBIX 250 MG CÁPSULAS DURAS EFG
Micofenolato de mofetilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Micofenolato de mofetilo Combix y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Micofenolato de mofetilo Combix
3. Cómo tomar Micofenolato de mofetilo Combix
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Micofenolato de mofetilo Combix
6. Información adicional
1. QUÉ ES MICOFENOLATO DE MOFETILO COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Micofenolato de mofetilo pertenece al grupo de medicamentos
denominados inmunosupresores.
Las cápsulas de Micofenolato de mofetilo Combix se utilizan para
prevenir que el organismo rechace el
trasplante
de riñón,
corazón o hígado. Micofenolato
de
mofetilo
Combix
se
usa junto
con
otros
medicamentos conocidos como ciclosporina y corticosteroides.
2. ANTES DE TOMAR MICOFENOLATO DE MOFETILO COMBIX
NO TOME MICOFENOLATO DE MOFETILO COMBIX
-
Si es alérgico (hipersensible) al micofenolato de mofetilo, al ácido
micofenólico o a cualquiera de los
demás componentes de Micofenolato de mofetilo Combix.
-
Si está en periodo de lactancia.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON MICOFENOLATO DE MOFETILO COMBIX
Informe a su médico inmediatamente:
-
Si usted experimenta algún indicio de infección (ej., fiebre, dolor
de garganta), cardenales no
-
c

Fachinformation

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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Micofenolato de mofetilo Combix 250 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 250 mg de micofenolato de mofetilo.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsulas de gelatina dura (tamaño 1) con tapa de color azul opaco y
cuerpo de color blanco opaco con
dos líneas paralelas impresas en tinta negra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Micofenolato de mofetilo Combix, en combinación con ciclosporina y
corticosteroides, está indicado para
la profilaxis del rechazo agudo de trasplante en pacientes sometidos a
trasplante alogénico renal, cardíaco
o hepático.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con Micofenolato de mofetilo Combix debe ser iniciado y
mantenido por especialistas
debidamente cualificados en trasplantes.
Uso en trasplante renal:
Adultos: el inicio de la administración de Micofenolato de mofetilo
Combix por vía oral debe realizarse
en las 72 horas siguientes al trasplante. La dosis recomendada en
trasplantados renales es de 1 g
administrado dos veces al día (dosis diaria total = 2 g).
Niños y adolescentes (entre 2 y 18 años): la dosis recomendada de
micofenolato mofetilo es de 600
mg/m2, administrada dos veces al día por vía oral (hasta un máximo
de 2 g diarios). Las cápsulas de
Micofenolato de mofetilo Combix deben prescribirse únicamente a
pacientes con una superficie corporal
de 1,25 m
2
como mínimo. Los pacientes con una superficie corporal de 1,25 a 1,5
m
2
deben recibir una
dosis de 750 mg dos veces al día de Micofenolato de mofetilo Combix
cápsulas (dosis diaria total = 1,5
g). Los pacientes con una superficie corporal mayor de 1,5 m
2
deben recibir una dosis de 1 g dos veces al
día Micofenolato de mofetilo Combix cápsul