Страна: Нидерланды
Язык: голландский
Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
METOPROLOLTARTRAAT
Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN
C07AB02
METOPROLOLTARTRAAT
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GELATINE (E 441) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468),
Oraal gebruik
Metoprolol
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); GELATINE (E 441); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468);
1995-01-27
METOPROLOLTARTRAAT APOTEX 50/100 MG Module 1.3.1.3 RVG 16944 / 16945 PIL Version 2020_03 Page 1 of 8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER METOPROLOLTARTRAAT APOTEX 50 MG, TABLETTEN METOPROLOLTARTRAAT APOTEX 100 MG, TABLETTEN Metoprololtartraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. − Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. − Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. − Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. − Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Metoprololtartraat Apotex en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS METOPROLOLTARTRAAT APOTEX EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Metoprololtartraat Apotex is een selectieve bètablokker. Dit betekent dat Metoprololtartraat Apotex de hartwerking beïnvloedt en de bloeddruk verlaagt. Metoprololtartraat Apotex wordt voorgeschreven aan patiënten: − met verhoogde bloeddruk; − met pijn op de borst door zuurstofgebrek van de hartspier (angina pectoris); − met stoornissen van het hartritme; − die een hartinfarct hebben doorgemaakt, als bescherming tegen een mogelijk volgend hartinfarct; − met langdurig mild tot matig hartfalen (onvoldoende pompkracht van het hart) als aanvulling op andere medicijnen; − met een te sterke werking van de schildklier; − ter voorkoming van migraineaanvallen. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN Прочитать полный документ
METOPROLOLTARTRAAT APOTEX 50/100 MG Module 1.3.1.1 RVG 16944 / 16945 SPC Version 2020_03 Page 1 of 11 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Metoprololtartraat Apotex 50 mg, tabletten Metoprololtartraat Apotex 100 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De tabletten bevatten respectievelijk 50 en 100 mg metoprololtartraat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. Witte, bolle, ronde tablet met de inscriptie ‘metoprolol 50’ dan wel ‘metoprolol 100’. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES • Hypertensie • Angina pectoris • Hartritmestoornissen, met name supraventriculaire tachycardie, verhoogde ventriculaire frequentie bij atriumfibrilleren en ventriculaire extrasystole. • Onderhoudsbehandeling na een myocardinfarct. Bij patiënten met een doorgemaakt hartinfarct, bij wie een aanzienlijk risico aanwezig is op reïnfarcering of plotselinge dood (o.a. groot infarct, ernstige vroege aritmieën), kan metoprolol een bijdrage leveren aan de preventie van een reïnfarct en mortaliteit • Hyperthyreoïdie • Migraine profylaxe. • Lichte tot matige decompensatio cordis (New York Heart Association klasse II en III) bij patiënten met idiopathische cardiomyopathie ter verbetering van de hartfunctie en ter voorkoming van progressie van de decompensatie tot een stadium waarin harttransplantatie noodzakelijk is. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering: HYPERTENSIE De gebruikelijke dosering is 100 of 200 mg, bij voorkeur éénmaal daags. Maximaal 400 mg per dag. Indien nodig kunnen andere antihypertensiva toegevoegd worden. ANGINA PECTORIS De dosering is afhankelijk van de individuele behoefte, 100-200 mg per dag. Maximaal 400 mg per dag. Indien nodig kunnen andere antihypertensiva toegevoegd worden. HARTRITMESTOORNISSEN METOPROLOLTARTRAAT APOTEX 50/100 MG Module 1.3.1.1 RVG 16944 / 16945 SPC Version 2020_03 Page 2 of 11 De gebruikelijke dosering is 100-200 mg per dag verdeeld over 2-3 doses. Zon Прочитать полный документ