Metoprololtartraat Apotex 100 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

METOPROLOLTARTRAAT

Beschikbaar vanaf:

Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC-code:

C07AB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

METOPROLOLTARTRAAT

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GELATINE (E 441) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Metoprolol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); GELATINE (E 441); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468);

Autorisatie datum:

1995-01-27

Bijsluiter

METOPROLOLTARTRAAT APOTEX 50/100 MG
Module 1.3.1.3
RVG 16944 / 16945
PIL
Version 2020_03
Page 1 of 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
METOPROLOLTARTRAAT APOTEX 50 MG, TABLETTEN
METOPROLOLTARTRAAT APOTEX 100 MG, TABLETTEN
Metoprololtartraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
−
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Metoprololtartraat Apotex en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS METOPROLOLTARTRAAT APOTEX EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Metoprololtartraat Apotex is een selectieve bètablokker. Dit betekent
dat Metoprololtartraat Apotex de
hartwerking beïnvloedt en de bloeddruk verlaagt.
Metoprololtartraat Apotex wordt voorgeschreven aan patiënten:
−
met verhoogde bloeddruk;
−
met pijn op de borst door zuurstofgebrek van de hartspier (angina
pectoris);
−
met stoornissen van het hartritme;
−
die een hartinfarct hebben doorgemaakt, als bescherming tegen een
mogelijk volgend hartinfarct;
−
met langdurig mild tot matig hartfalen (onvoldoende pompkracht van het
hart) als aanvulling op
andere medicijnen;
−
met een te sterke werking van de schildklier;
−
ter voorkoming van migraineaanvallen.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN

Productkenmerken

METOPROLOLTARTRAAT APOTEX 50/100 MG
Module 1.3.1.1
RVG 16944 / 16945
SPC
Version 2020_03
Page 1 of 11
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Metoprololtartraat Apotex 50 mg, tabletten
Metoprololtartraat Apotex 100 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De tabletten bevatten respectievelijk 50 en 100 mg metoprololtartraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Witte, bolle, ronde tablet met de inscriptie ‘metoprolol 50’ dan
wel ‘metoprolol 100’.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
Hypertensie
•
Angina pectoris
•
Hartritmestoornissen, met name supraventriculaire tachycardie,
verhoogde ventriculaire
frequentie bij atriumfibrilleren en ventriculaire extrasystole.
•
Onderhoudsbehandeling na een myocardinfarct. Bij patiënten met een
doorgemaakt hartinfarct,
bij wie een aanzienlijk risico aanwezig is op reïnfarcering of
plotselinge dood (o.a. groot infarct,
ernstige vroege aritmieën), kan metoprolol een bijdrage leveren aan
de preventie van een
reïnfarct en mortaliteit
•
Hyperthyreoïdie
•
Migraine profylaxe.
•
Lichte tot matige decompensatio cordis (New York Heart Association
klasse II en III) bij patiënten
met idiopathische cardiomyopathie ter verbetering van de hartfunctie
en ter voorkoming van
progressie van de decompensatie tot een stadium waarin
harttransplantatie noodzakelijk is.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
HYPERTENSIE
De gebruikelijke dosering is 100 of 200 mg, bij voorkeur éénmaal
daags. Maximaal 400 mg per dag.
Indien nodig kunnen andere antihypertensiva toegevoegd worden.
ANGINA PECTORIS
De dosering is afhankelijk van de individuele behoefte, 100-200 mg per
dag. Maximaal 400 mg per
dag. Indien nodig kunnen andere antihypertensiva toegevoegd worden.
HARTRITMESTOORNISSEN
METOPROLOLTARTRAAT APOTEX 50/100 MG
Module 1.3.1.1
RVG 16944 / 16945
SPC
Version 2020_03
Page 2 of 11
De gebruikelijke dosering is 100-200 mg per dag verdeeld over 2-3
doses. Zon