Страна: Бельгия
Язык: голландский
Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Metoprololtartraat 100 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
C07AB02
Metoprolol Tartrate
100 mg
Tablet
Metoprololtartraat 100 mg
Oraal gebruik
Metoprolol
CTI-code: 195763-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 195763-03 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 195763-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003823233 - CNK-code: 1517184 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1998-11-03
MetoprololTeva-BSN-afsl-implV123-aug23.docx 1/9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT METOPROLOL TEVA 100 MG TABLETTEN METOPROLOLTARTRAAT LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. WAT IS METOPROLOL TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? 2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? 3. HOE NEEMT U DIT GENEESMIDDEL IN? 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN 5. HOE BEWAART U DIT GENEESMIDDEL? 6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE 1. WAT IS METOPROLOL TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? Metoprolol Teva behoort tot een groep geneesmiddelen die cardioselectieve bètablokkers heten. Metoprolol Teva is aangewezen bij: Hoge bloeddruk. Een beklemmend pijnlijk gevoel op de borst (Angina pectoris) (maar niet voor de behandeling van acute aanvallen). Bepaalde stoornissen van het hartritme. Langetermijnbehandeling na een hartinfarct. Overmatige werking van de schildklier (behandeling van de symptomen). Hartkloppingen. Preventieve behandeling van migraine. 2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Als u bepaalde stoornissen van de hartfunctie heeft (bv. geleidingsstoornissen, onbehandelde hartinsufficiëntie, abnormaal trage pols, toest Прочитать полный документ
MetoprololTeva-SKPN-afsl-implV123-aug23.docx 1/12 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Metoprolol Teva 100 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén tablet bevat 100 mg metoprololtartraat. Hulpstof met bekend effect Eén tablet bevat 96,20 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten Witte of crèmekleurige, ronde tablet met een diameter van 10,0 mm, en een breukstreep aan de ene kant, en gegraveerd met "Metoprolol 100" aan de andere kant. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Arteriële hypertensie: in deze indicatie werd een vermindering van de cardiovasculaire en coronaire mortaliteit vastgesteld (met inbegrip van het syndroom van plotse dood). Angina pectoris: basisbehandeling. Hartritmestoornissen (vooral bij patiënten zonder organische hartaandoeningen): o supraventriculaire tachycardie; o atriale fibrillatie: om het ventriculaire ritme te vertragen; o ventriculaire extrasystolen. Onderhoudsbehandeling na myocardinfarct (in afwezigheid van tekens van ventriculaire insufficiëntie). Hyperthyroïdie (symptomatische behandeling). Hyperkinetisch hart (functionele hartstoornissen met hartkloppingen van sympathische oorsprong). Profylactische behandeling van migraine. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering MetoprololTeva-SKPN-afsl-implV123-aug23.docx 2/12 De tabletten moeten op een lege maag worden ingenomen. De posologie moet aan elk geval worden aangepast, naargelang de individuele respons. Voor dosissen van 200 mg/dag en meer, kunnen tabletten met een gecontroleerde afgifte van metoprololsuccinaat aan één inname per dag worden voorgeschreven. Een voldoende blokkering van de bètareceptoren mag niet beoordeeld worden op basis van het hartritme bij rust maar uitsluitend op basis van het hartritme bij inspanning. Plotse stopzetting van de behandeling kan oorzaak zijn van ernstige angor, infarct Прочитать полный документ