Страна: Франция
Язык: французский
Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
méthotrexate
SANOFI AVENTIS FRANCE
L01BA01
methotrexate
50,0 mg
solution
composition pour un flacon > méthotrexate : 50,0 mg
intra-artérielle;intramusculaire;intrathécale;intraveineuse;sous-cutanée
1 flacon(s) en verre de 2 ml
liste I
ANTINEOPLASIQUE
345 012-3 ou 34009 345 012 3 4 - 1 flacon(s) en verre de 2 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/08/2007;561 500-2 ou 34009 561 500 2 1 - 10 flacon(s) en verre de 2 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/12/2011;
Abrogée
1981-11-09
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 18/09/2015 Dénomination du médicament METHOTREXATE BELLON 50 mg/2 ml, solution injectable Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE METHOTREXATE BELLON 50 mg/2 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER METHOTREXATE BELLON 50 mg/2 ml, solution injectable ? 3. COMMENT UTILISER METHOTREXATE BELLON 50 mg/2 ml, solution injectable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER METHOTREXATE BELLON 50 mg/2 ml, solution injectable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE METHOTREXATE BELLON 50 mg/2 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Antinéoplasique. Indications thérapeutiques Il est préconisé notamment, dans le traitement de certaines maladies ORL, du placenta, de l'os, du sein, de l'ovaire, de la vessie, des bronches et du sang. Il est également indiqué dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde de l'adulte (maladie des articulations), de l'arthropathie idiopathique juvénile (maladie des articulations de l'enfant) et du psoriasis de l'adulte (maladie de la peau). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER METHOTREXATE BELLON 50 mg/2 ml, solution injectable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-in Прочитать полный документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 18/09/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT METHOTREXATE BELLON 50 mg/2 ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Méthotrexate .................................................................................................................................. 50,0 mg Pour 1 flacon. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Choriocarcinomes placentaires. Adénocarcinomes mammaire et ovarien: traitement adjuvant ou après rechute. Carcinomes des voies aérodigestives supérieures. Carcinomes vésicaux. Carcinomes bronchiques à petites cellules. Prévention et traitement des localisations méningées tumorales. Leucémies aiguës lymphoblastiques: traitement d'entretien. A haute dose essentiellement: Leucémies aiguës lymphoblastiques de l'enfant (traitement de consolidation et prophylaxie de l'atteinte du système nerveux central). Lymphomes malins non hodgkiniens. Ostéosarcomes. 4.2. Posologie et mode d'administration · VOIES INTRAVEINEUSE, SOUS-CUTANÉE, INTRAMUSCULAIRE o DOSES CONVENTIONNELLES § Choriocarcinome placentaire: de 15 à 30 mg/m 2 /jour pendant 3 jours la première semaine. Pour la suite du traitement, la durée et la fréquence d'administration sont adaptées suivant la réponse et la tolérance. § Autres tumeurs solides: 30 à 50 mg/m 2 , les intervalles entre les cures varient de 1 semaine à 1 mois. Le méthotrexate est le plus souvent utilisé en association. § Leucémie aiguë lymphoblastique: traitement de maintenance à la dose de 15 à 50 mg/m 2 . La fréquence d'administration est fonction du type de leucémie et du protocole choisi. o HAUTES DOSES L'administration du méthotrexate à haute dose se fait toujours avec administration séquentielle d'acide folinique et sous couvert d'hyperdiurèse alcaline (en milieu très spécialisé). Le dosage du méthotrexate sanguin peut être util Прочитать полный документ