METHOTREXATE Bellon 50 mg/2 ml, solution injectable

Երկիր: Ֆրանսիա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ակտիվ բաղադրիչ:

méthotrexate

Հասանելի է:

SANOFI AVENTIS FRANCE

ATC կոդը:

L01BA01

INN (Միջազգային անվանումը):

methotrexate

Դոզան:

50,0 mg

Դեղագործական ձեւ:

solution

Կազմը:

composition pour un flacon > méthotrexate : 50,0 mg

Կառավարման երթուղին:

intra-artérielle;intramusculaire;intrathécale;intraveineuse;sous-cutanée

Միավորները փաթեթում:

1 flacon(s) en verre de 2 ml

Ռեկվիզորի տեսակը:

liste I

Թերապեւտիկ տարածք:

ANTINEOPLASIQUE

Ապրանքի ամփոփագիր:

345 012-3 ou 34009 345 012 3 4 - 1 flacon(s) en verre de 2 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/08/2007;561 500-2 ou 34009 561 500 2 1 - 10 flacon(s) en verre de 2 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/12/2011;

Լիազորման կարգավիճակը:

Abrogée

Հաստատման ամսաթիվը:

1981-11-09

Տեղեկատվական թերթիկ

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/09/2015
Dénomination du médicament
METHOTREXATE BELLON 50 mg/2 ml, solution injectable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE METHOTREXATE BELLON 50 mg/2 ml, solution injectable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
METHOTREXATE BELLON 50 mg/2 ml,
solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER METHOTREXATE BELLON 50 mg/2 ml, solution
injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER METHOTREXATE BELLON 50 mg/2 ml, solution
injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE METHOTREXATE BELLON 50 mg/2 ml, solution injectable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Antinéoplasique.
Indications thérapeutiques
Il est préconisé notamment, dans le traitement de certaines maladies
ORL, du placenta, de l'os, du sein, de l'ovaire, de la
vessie, des bronches et du sang.
Il est également indiqué dans le traitement de la polyarthrite
rhumatoïde de l'adulte (maladie des articulations), de
l'arthropathie idiopathique juvénile (maladie des articulations de
l'enfant) et du psoriasis de l'adulte (maladie de la peau).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
METHOTREXATE BELLON 50 mg/2 ml,
solution injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-in

Ապրանքի հատկությունները

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/09/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
METHOTREXATE BELLON 50 mg/2 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Méthotrexate
..................................................................................................................................
50,0 mg
Pour 1 flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Choriocarcinomes placentaires.
Adénocarcinomes mammaire et ovarien: traitement adjuvant ou après
rechute.
Carcinomes des voies aérodigestives supérieures.
Carcinomes vésicaux.
Carcinomes bronchiques à petites cellules.
Prévention et traitement des localisations méningées tumorales.
Leucémies aiguës lymphoblastiques: traitement d'entretien.
A haute dose essentiellement:
Leucémies aiguës lymphoblastiques de l'enfant (traitement de
consolidation et prophylaxie de l'atteinte du système nerveux
central).
Lymphomes malins non hodgkiniens.
Ostéosarcomes.
4.2. Posologie et mode d'administration
·
VOIES INTRAVEINEUSE, SOUS-CUTANÉE, INTRAMUSCULAIRE
o
DOSES CONVENTIONNELLES
§
Choriocarcinome placentaire: de 15 à 30 mg/m
2
/jour pendant 3 jours la première semaine. Pour la suite du
traitement, la
durée et la fréquence d'administration sont adaptées suivant la
réponse et la tolérance.
§
Autres tumeurs solides: 30 à 50 mg/m
2
, les intervalles entre les cures varient de 1 semaine à 1 mois. Le
méthotrexate est le
plus souvent utilisé en association.
§
Leucémie aiguë lymphoblastique: traitement de maintenance à la dose
de 15 à 50 mg/m
2
. La fréquence d'administration
est fonction du type de leucémie et du protocole choisi.
o
HAUTES DOSES
L'administration du méthotrexate à haute dose se fait toujours avec
administration séquentielle d'acide folinique et sous
couvert d'hyperdiurèse alcaline (en milieu très spécialisé). Le
dosage du méthotrexate sanguin peut être util