Methotrexat Proreo 50 mg / 5 ml Lösung zur parenteralen Anwendung

Страна: Швейцария

Язык: французский

Источник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активный ингредиент:

methotrexatum

Доступна с:

Curatis AG

код АТС:

L01BA01

ИНН (Международная Имя):

methotrexatum

Фармацевтическая форма:

Lösung zur parenteralen Anwendung

состав:

methotrexatum 50 mg, natrii chloridum, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 5 ml.

Терапевтическая группа:

Synthetika human

Терапевтические области:

Zytostatikum

Дата Авторизация:

1994-11-15

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
diverse
Méthotrexate Proreo
Composition
Principe actif: Methotrexatum.
Excipients: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solutions pour administration parentérale: 10 mg/1 ml, 50 mg/5 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de néoplasies hématologiques comme la leucémie
lymphatique aiguë et myéloïde et le
lymphome non hodgkinien ainsi que de tumeurs solides telles que cancer
du sein, carcinome
bronchique, tumeurs malignes de la tête et du cou, ostéosarcome,
choriocarcinome et autres tumeurs
trophoblastiques, cancer de la vessie.
Traitement du psoriasis sévère non maîtrisé, résistant au
traitement classique.
Posologie/Mode d’emploi
Utilisation dans des domaines non oncologiques
·Ce médicament ne doit être administré qu'une fois par semaine.
·Le prescripteur doit préciser le jour de la semaine de la prise sur
l'ordonnance.
Le méthotrexate ne doit être utilisé que par les médecins qui ont
l’expérience de l’activité et des
effets secondaires, ainsi que de l’administration clinique de ce
médicament.
La dose est déterminée en fonction du poids ou de la surface
corporelle du patient. La dose doit être
réduite en cas d’inhibition hématologique ou d’insuffisance
hépatique ou rénale (voir «Instructions
posologiques spéciales»). Le méthotrexate peut être administré
par voie intramusculaire,
intraveineuse, intra-artérielle, intrathécale et
intra-ventriculaire.
Posologie pour les affections néoplasiques (adulte, adolescent et
enfant)
Dose (mg/m²)
Voie
Intervalle
Administration de
leucovorin
Dose standard
30–50
15× 5 jours
i.v. en bolus
i.v. en bolus;
intramusculaire
1× par semaine
toutes les 2 à 3 semaines
–
–
Dose moyenne
150
240
500 ≤1000
i.v. en bolus
i.v. en perfusion (20 min.)
i.v. en perfusion (36–48 h)
toutes les 2 à 3 semaines
tous les 4 à 7 jours
2 à 3 semaines
–
+
+
A hautes doses*
1000–12000
i.v. en perfusion (1–24 h)
Toutes les 1