Methotrexat Proreo 50 mg / 5 ml Lösung zur parenteralen Anwendung

Šalis: Šveicarija

kalba: prancūzų

Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
06-02-2018

Veiklioji medžiaga:

methotrexatum

Prieinama:

Curatis AG

ATC kodas:

L01BA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

methotrexatum

Vaisto forma:

Lösung zur parenteralen Anwendung

Sudėtis:

methotrexatum 50 mg, natrii chloridum, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 5 ml.

Farmakoterapinė grupė:

Synthetika human

Gydymo sritis:

Zytostatikum

Leidimo data:

1994-11-15

Prekės savybės

                                FACHINFORMATION
diverse
Méthotrexate Proreo
Composition
Principe actif: Methotrexatum.
Excipients: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solutions pour administration parentérale: 10 mg/1 ml, 50 mg/5 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de néoplasies hématologiques comme la leucémie
lymphatique aiguë et myéloïde et le
lymphome non hodgkinien ainsi que de tumeurs solides telles que cancer
du sein, carcinome
bronchique, tumeurs malignes de la tête et du cou, ostéosarcome,
choriocarcinome et autres tumeurs
trophoblastiques, cancer de la vessie.
Traitement du psoriasis sévère non maîtrisé, résistant au
traitement classique.
Posologie/Mode d’emploi
Utilisation dans des domaines non oncologiques
·Ce médicament ne doit être administré qu'une fois par semaine.
·Le prescripteur doit préciser le jour de la semaine de la prise sur
l'ordonnance.
Le méthotrexate ne doit être utilisé que par les médecins qui ont
l’expérience de l’activité et des
effets secondaires, ainsi que de l’administration clinique de ce
médicament.
La dose est déterminée en fonction du poids ou de la surface
corporelle du patient. La dose doit être
réduite en cas d’inhibition hématologique ou d’insuffisance
hépatique ou rénale (voir «Instructions
posologiques spéciales»). Le méthotrexate peut être administré
par voie intramusculaire,
intraveineuse, intra-artérielle, intrathécale et
intra-ventriculaire.
Posologie pour les affections néoplasiques (adulte, adolescent et
enfant)
Dose (mg/m²)
Voie
Intervalle
Administration de
leucovorin
Dose standard
30–50
15× 5 jours
i.v. en bolus
i.v. en bolus;
intramusculaire
1× par semaine
toutes les 2 à 3 semaines
–
–
Dose moyenne
150
240
500 ≤1000
i.v. en bolus
i.v. en perfusion (20 min.)
i.v. en perfusion (36–48 h)
toutes les 2 à 3 semaines
tous les 4 à 7 jours
2 à 3 semaines
–
+
+
A hautes doses*
1000–12000
i.v. en perfusion (1–24 h)
Toutes les 1 
                                
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