Страна: Эстония
Язык: эстонский
Источник: Ravimiamet
meropeneem
Venus Pharma GmbH
J01DH02
meropeneem
1000mg 10TK
süste-/infusioonilahuse pulber
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE Meropenem Venus Pharma 500 mg süste-/infusioonilahuse pulber Meropenem Venus Pharma 1 g süste-/infusioonilahuse pulber meropeneem ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Meropenem Venus Pharma ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Meropenem Venus Pharma kasutamist 3. Kuidas Meropenem Venus Pharma’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Meropenem Venus Pharma’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON MEROPENEM VENUS PHARMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Meropenem Venus Pharma kuulub ravimrühma, mida nimetatakse karbapeneem-antibiootikumideks. Meropeneem hävitab baktereid, mis võivad põhjustada tõsiseid infektsioone. Meropenem Venus Pharma’t kasutatakse järgmiste infektsioonide raviks täiskasvanutel ja lastel alates 3 kuu vanusest: • infektsioon kopsudes (kopsupõletik) • infektsioonid kopsudes ja bronhides tsüstilise fibroosiga haigetel • kuseteede tüsistunud infektsioonid • kõhukoopa tüsistunud infektsioonid • infektsioonid, mis võivad tekkida sünnituse ajal või selle järel • naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid • aju äge bakteriaalne infektsioon (meningiit) Meropenem Venus Pharma’t võib kasutada palavikuga neutropeeniliste patsientide ravis, kellel kahtlustatakse, et palavik on tekkinud bakteriaalse nakkuse tõttu. Meropenem Venus Pharma’t võib kasutada vere bakteriaalse infektsiooni raviks, mis võib olla seotud mõne ülalnimetatud infektsiooniga. 2 Прочитать полный документ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Meropenem Venus Pharma 500 mg süste-/infusioonilahuse pulber Meropeneem Venus Pharma 1 g süste-/infusioonilahuse pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Meropenem Venus Pharma 500 mg süste-/infusioonilahuse pulber Üks viaal sisaldab meropeneemtrihüdraati koguses, mis vastab 500 mg veevabale meropeneemile. Meropeneem Venus Pharma 1 g süste-/infusioonilahuse pulber Üks viaal sisaldab meropeneemtrihüdraati koguses, mis vastab 1 g veevabale meropeneemile. INN. _Meropenemum_ Teadaolevat toimet omav abiaine Üks 500 mg viaal sisaldab 104 mg naatriumkarbonaati, mis vastab ligikaudu 2 milliekvivalendile naatriumile (ligikaudu 45,1 mg). Üks 1 g viaal sisaldab 208 mg naatriumkarbonaati, mis vastab ligikaudu 4 milliekvivalendile naatriumile (ligikaudu 90,2 mg). 3. RAVIMVORM Süste-/infusioonilahuse pulber Valge kuni kergelt kollane kristalliline pulber. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Meropeneem on näidustatud täiskasvanutele ja 3 kuu vanustele ja vanematele lastele järgmiste infektsioonide raviks (vt lõigud 4.4 ja 5.1): • raske pneumoonia, kaasa arvatud haiglatekkene ja ventilaatorpneumoonia; • bronhopulmonaalsed infektsioonid tsüstilise fibroosi korral; • kuseteede tüsistunud infektsioonid; • kõhuõõne tüsistunud infektsioonid; • sünnitusaegsed ja - järgsed infektsioonid; • naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid; • äge bakteriaalne meningiit. Meropeneemi võib kasutada neutropeeniaga patsientidel raviks arvatavalt bakteriaalsest infektsioonist tingitud palaviku korral. Baktereemia ravi patsientidel, kellel baktereemia on seotud või tõenäoliselt seotud ükskõik millise ülalnimetatud infektsiooniga. Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS _Annustamine_ Allolevates tabelites on toodud üldised annustamissoovitused. Manustatav meropeneemi annus ja ravi kestus määratakse vastavalt ravitava infektsiooni tüübile Прочитать полный документ