MEROPENEM VENUS PHARMA süste-/infusioonilahuse pulber

Negara: Estonia

Bahasa: Esti

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

meropeneem

Tersedia dari:

Venus Pharma GmbH

Kode ATC:

J01DH02

INN (Nama Internasional):

meropeneem

Dosis:

1000mg 10TK

Bentuk farmasi:

süste-/infusioonilahuse pulber

Jenis Resep:

R

Selebaran informasi

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
Meropenem Venus Pharma 500 mg süste-/infusioonilahuse pulber
Meropenem Venus Pharma 1 g süste-/infusioonilahuse pulber
meropeneem
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või
meditsiiniõega.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile kahjulik,
isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1. Mis ravim on Meropenem Venus Pharma ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Meropenem Venus Pharma kasutamist
3. Kuidas Meropenem Venus Pharma’t kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Meropenem Venus Pharma’t säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1. MIS RAVIM ON MEROPENEM VENUS PHARMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Meropenem Venus Pharma kuulub ravimrühma, mida nimetatakse
karbapeneem-antibiootikumideks.
Meropeneem hävitab baktereid, mis võivad põhjustada tõsiseid
infektsioone.
Meropenem Venus Pharma’t kasutatakse järgmiste infektsioonide
raviks täiskasvanutel ja lastel alates 3
kuu vanusest:
•
infektsioon kopsudes (kopsupõletik)
•
infektsioonid kopsudes ja bronhides tsüstilise fibroosiga haigetel
•
kuseteede tüsistunud infektsioonid
•
kõhukoopa tüsistunud infektsioonid
•
infektsioonid, mis võivad tekkida sünnituse ajal või selle järel
•
naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid
•
aju äge bakteriaalne infektsioon (meningiit)
Meropenem
Venus
Pharma’t
võib
kasutada
palavikuga
neutropeeniliste
patsientide
ravis,
kellel
kahtlustatakse, et palavik on tekkinud bakteriaalse nakkuse tõttu.
Meropenem Venus Pharma’t võib kasutada vere bakteriaalse
infektsiooni raviks, mis võib olla seotud
mõne ülalnimetatud infektsiooniga.
2

Karakteristik produk

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Meropenem Venus Pharma 500 mg süste-/infusioonilahuse pulber
Meropeneem Venus Pharma 1 g süste-/infusioonilahuse pulber
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Meropenem Venus Pharma 500 mg süste-/infusioonilahuse pulber
Üks viaal sisaldab meropeneemtrihüdraati koguses, mis vastab 500 mg
veevabale meropeneemile.
Meropeneem Venus Pharma 1 g süste-/infusioonilahuse pulber
Üks viaal sisaldab meropeneemtrihüdraati koguses, mis vastab 1 g
veevabale meropeneemile.
INN. _Meropenemum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks 500 mg viaal sisaldab 104 mg naatriumkarbonaati, mis vastab
ligikaudu 2 milliekvivalendile
naatriumile (ligikaudu 45,1 mg).
Üks 1 g viaal sisaldab 208 mg naatriumkarbonaati, mis vastab
ligikaudu 4 milliekvivalendile
naatriumile (ligikaudu 90,2 mg).
3. RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahuse pulber
Valge kuni kergelt kollane kristalliline pulber.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 NÄIDUSTUSED
Meropeneem on näidustatud täiskasvanutele ja 3 kuu vanustele ja
vanematele lastele järgmiste
infektsioonide raviks (vt lõigud 4.4 ja 5.1):
•
raske pneumoonia, kaasa arvatud haiglatekkene ja
ventilaatorpneumoonia;
•
bronhopulmonaalsed infektsioonid tsüstilise fibroosi korral;
•
kuseteede
tüsistunud infektsioonid;
•
kõhuõõne tüsistunud infektsioonid;
•
sünnitusaegsed ja -
järgsed infektsioonid;
•
naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid;
•
äge bakteriaalne meningiit.
Meropeneemi võib kasutada neutropeeniaga patsientidel raviks
arvatavalt bakteriaalsest infektsioonist
tingitud palaviku korral.
Baktereemia ravi patsientidel, kellel baktereemia on seotud või
tõenäoliselt seotud ükskõik millise
ülalnimetatud infektsiooniga.
Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_Annustamine_
Allolevates tabelites on toodud üldised annustamissoovitused.
Manustatav meropeneemi annus ja ravi kestus määratakse vastavalt
ravitava infektsiooni tüübile