Страна: Чехия
Язык: чешский
Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14052 TRIHYDRÁT MEROPENEMU
Steriscience B.V., Amsterdam Array
J01DH02
14052 TRIHYDRÁT MEROPENEMU
500MG
Prášek pro injekční/infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
MEROPENEM
Kód SÚKL: 0251232 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251233 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-06-30
1 Sp. zn. sukls210352/2020, sukls210355/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Meropenem Steriscience 500 mg prášek pro injekční/infuzní roztok Meropenem Steriscience 1000 mg prášek pro injekční/infuzní roztok meropenem PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNE TE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Meropenem Steriscience a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než je Vám přípravek Meropenem Steriscience podán 3. Jak se přípravek Meropenem Steriscience používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Meropenem Steriscience uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK MEROPENEM STERISCIENCE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Meropenem Steriscience obsahuje léčivou látku meropenem a patří do skupiny léků označovaných jako „karbapenemová antibiotika“. Účinkuje tak, že zabíjí bakterie, které mohou způsobovat závažné infekce. Přípravek Meropenem Steriscience se používá k léčbě dospělých, dospívajících a dětí ve věku 3 měsíců a starších: • infekce postihující plíce (pneumonie), • infekce plic a průdušek u pacientů postižených cystickou fibrózou, • komplikované infekce močového ústrojí, • ko Прочитать полный документ
1 Sp. zn. sukls210352/2020, sukls210355/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Meropenem Steriscience 500 mg prášek pro injekční/infuzní roztok Meropenem Steriscience 1000 mg prášek pro injekční/infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Meropenem Steriscience 500 mg prášek pro injekční/infuzní roztok Jedna injekční lahvička obsahuje 500 mg meropenemu ve formě trihydrátu meropenemu. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna injekční lahvička obsahuje 45 mg sodíku (ve formě uhličitanu sodného). Meropenem Steriscience 1000 mg prášek pro injekční/infuzní roztok Jedna injekční lahvička obsahuje 1000 mg meropenemu ve formě trihydrátu meropenemu. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna injekční lahvička obsahuje 90 mg sodíku (ve formě uhličitanu sodného). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro injekční/infuzní roztok Bílý až světle žlutý prášek bez viditelných shluků 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Meropenem Steriscience je u dospělých, dospívajících a dětí od 3 měsíců indikován k léčbě následujících infekcí (viz body 4.4 a 5.1): • závažná pneumonie, včetně nozokomiální pneumonie a ventilátorové pneumonie. • bronchopulmonální infekce u cystické fibrózy. • komplikované infekce močových cest. • komplikované nitrobřišní infekce. • intrapartální a postpartální infekce. • komplikované infekce kůže a měkkých tkání. • akutní bakteriální meningitida. Léčba pacientů s bakteriemií, která se objeví v souvislosti s infekcemi uvedenými výše nebo existuje podezření na takovou souvislost. Meropenem Steriscience lze použít ke komplexní léčbě pacientů s febrilní neutropenií při podezření na bakteriální infekci. 2 Je nutné brát v úvahu oficiální doporučení o vhodném použití antibakteriálních látek. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Tabulky uvedené níže poskytují obe Прочитать полный документ