MEROPENEM STERISCIENCE 500MG Prášek pro injekční/infuzní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14052 TRIHYDRÁT MEROPENEMU

Dostupné s:

Steriscience B.V., Amsterdam Array

ATC kód:

J01DH02

INN (Mezinárodní Name):

14052 TRIHYDRÁT MEROPENEMU

Dávkování:

500MG

Léková forma:

Prášek pro injekční/infuzní roztok

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

MEROPENEM

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0251232 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251233 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2022-06-30

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls210352/2020, sukls210355/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
Meropenem Steriscience 500 mg prášek pro injekční/infuzní roztok
Meropenem Steriscience 1000 mg prášek pro injekční/infuzní roztok
meropenem
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, nebo
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNE
TE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Meropenem Steriscience a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než je Vám přípravek Meropenem
Steriscience podán
3.
Jak se přípravek Meropenem Steriscience používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Meropenem Steriscience uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
MEROPENEM STERISCIENCE
A K ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Přípravek Meropenem Steriscience obsahuje léčivou látku meropenem
a patří do skupiny léků
označovaných jako „karbapenemová antibiotika“. Účinkuje tak,
že zabíjí bakterie, které mohou
způsobovat závažné infekce.
Přípravek Meropenem Steriscience se používá k léčbě
dospělých, dospívajících a dětí ve věku 3 měsíců a
starších:
•
infekce postihující plíce (pneumonie),
•
infekce plic a průdušek u pacientů postižených cystickou
fibrózou,
•
komplikované infekce močového ústrojí,
•
ko

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls210352/2020, sukls210355/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Meropenem Steriscience 500 mg prášek pro injekční/infuzní roztok
Meropenem Steriscience 1000 mg prášek pro injekční/infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Meropenem Steriscience 500 mg prášek pro injekční/infuzní roztok
Jedna injekční lahvička obsahuje 500 mg meropenemu ve formě
trihydrátu meropenemu.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna injekční lahvička
obsahuje 45 mg sodíku (ve formě
uhličitanu sodného).
Meropenem Steriscience 1000 mg prášek pro injekční/infuzní roztok
Jedna injekční lahvička obsahuje 1000 mg meropenemu ve formě
trihydrátu meropenemu.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna injekční lahvička
obsahuje 90 mg sodíku (ve formě
uhličitanu sodného).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro injekční/infuzní roztok
Bílý až světle žlutý prášek bez viditelných shluků
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Meropenem Steriscience je u dospělých, dospívajících a dětí od
3 měsíců indikován k léčbě
následujících infekcí (viz body 4.4 a 5.1):
•
závažná pneumonie, včetně nozokomiální pneumonie a
ventilátorové pneumonie.
•
bronchopulmonální infekce u cystické fibrózy.
•
komplikované infekce močových cest.
•
komplikované nitrobřišní infekce.
•
intrapartální a postpartální infekce.
•
komplikované infekce kůže a měkkých tkání.
•
akutní bakteriální meningitida.
Léčba pacientů s bakteriemií, která se objeví v souvislosti s
infekcemi uvedenými výše nebo
existuje podezření na takovou souvislost.
Meropenem Steriscience lze použít ke komplexní léčbě pacientů s
febrilní neutropenií při
podezření na bakteriální infekci.
2
Je nutné brát v úvahu oficiální doporučení o vhodném použití
antibakteriálních látek.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Tabulky uvedené níže poskytují obe