Страна: Венгрия
Язык: венгерский
Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
meropenem
Steriscience B.V.
J01DH02
meropenem
TK
Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-24048 / 01 - I - TK - igen; 10 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-24048 / 02 - I - TK - igen
Generikus
2022-04-21
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Meropenem Steriscience 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Meropenem Steriscience 1000 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz meropenem Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Meropenem Steriscience 500 mg és 1000 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz (a továbbiakban Meropenem Steriscience) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Meropenem Steriscience alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Meropenem Steriscience-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Meropenem Steriscience-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Meropenem Steriscience és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Meropenem Steriscience a meropenem nevű hatóanyagot tartalmazza, és az úgynevezett karbapenem antibiotikumok gyógyszercsoportjába tartozik. Hatását azáltal fejti ki, hogy elpusztítja a baktériumokat, amelyek súlyos fertőzéseket okozhatnak. A Meropenem Steriscience-et felnőtteknél, serdülőknél és 3 hónapos vagy idősebb gyermekeknél a Прочитать полный документ
1. A GYÓGYSZER NEVE Meropenem Steriscience 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Meropenem Steriscience 1000 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Meropenem Steriscience 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 500 mg meropenemet tartalmaz (meropenem-trihidrát formájában) injekciós üvegenként. Ismert hatású segédanyag: 45 mg nátriumot tartalmaz (nátrium-karbonát formájában) injekciós üvegenként. Meropenem Steriscience 1000 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 1000 mg meropenemet tartalmaz (meropenem-trihidrát formájában) injekciós üvegenként. Ismert hatású segédanyag: 90 mg nátriumot tartalmaz (nátrium-karbonát formájában) injekciós üvegenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz. Fehér vagy halványsárga por, látható agglomerátumoktól mentes. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok A Meropenem Steriscience a következő fertőzések kezelésére javallt felnőtteknél, serdülőknél és 3 hónapos vagy idősebb gyermekeknél (lásd 4.4 és 5.1 pont): Súlyos pneumonia, beleértve a nosocomialis és a lélegeztetőgép okozta pneumoniát Bronchopulmonalis infekciók cisztás fibrózisban Szövődményes húgyúti fertőzések Szövődményes intraabdominalis fertőzések Szülés alatt és után szerzett fertőzések A bőr és a lágyrészek szövődményes fertőzései Akut bakteriális meningitis A fent felsorolt fertőzések valamelyikéhez ismerten vagy feltételezhetően társulva fellépő bacteriaemiában szenvedő betegek kezelésére. A Meropenem Steriscience alkalmazható neutropeniás betegek feltehetőleg bakteriális fertőzés okozta lázas állapotainak kezelésére. Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos irányelveket. OGYÉI/48027/2020 OGYÉI/48029/2020 2 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Az alá Прочитать полный документ