MEROPENEM STERISCIENCE 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

meropenem

Disponibil de la:

Steriscience B.V.

Codul ATC:

J01DH02

INN (nume internaţional):

meropenem

Clasă:

TK

Rezumat produs:

Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-24048 / 01 - I - TK - igen; 10 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-24048 / 02 - I - TK - igen

Statutul autorizaţiei:

Generikus

Data de autorizare:

2022-04-21

Prospect

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Meropenem Steriscience 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy
infúzióhoz
Meropenem Steriscience 1000 mg por oldatos injekcióhoz vagy
infúzióhoz
meropenem
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Meropenem Steriscience 500 mg és 1000 mg
por oldatos injekcióhoz
vagy infúzióhoz (a továbbiakban Meropenem Steriscience) és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Meropenem Steriscience alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Meropenem Steriscience-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Meropenem Steriscience-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Meropenem Steriscience és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
A Meropenem Steriscience a meropenem nevű hatóanyagot tartalmazza,
és az úgynevezett
karbapenem antibiotikumok gyógyszercsoportjába tartozik. Hatását
azáltal fejti ki, hogy elpusztítja a
baktériumokat, amelyek súlyos fertőzéseket okozhatnak.
A Meropenem Steriscience-et felnőtteknél, serdülőknél és 3
hónapos vagy idősebb gyermekeknél
a

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Meropenem Steriscience 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy
infúzióhoz
Meropenem Steriscience 1000 mg por oldatos injekcióhoz vagy
infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Meropenem Steriscience
500
mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
500 mg meropenemet tartalmaz (meropenem-trihidrát formájában)
injekciós üvegenként.
Ismert hatású segédanyag: 45 mg nátriumot tartalmaz
(nátrium-karbonát formájában) injekciós
üvegenként.
Meropenem Steriscience 1000
mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
1000 mg meropenemet tartalmaz (meropenem-trihidrát formájában)
injekciós üvegenként.
Ismert hatású segédanyag: 90 mg nátriumot tartalmaz
(nátrium-karbonát formájában) injekciós
üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz.
Fehér vagy halványsárga por, látható agglomerátumoktól mentes.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Meropenem Steriscience a következő fertőzések kezelésére
javallt felnőtteknél, serdülőknél és
3 hónapos vagy idősebb gyermekeknél (lásd 4.4 és 5.1 pont):

Súlyos pneumonia, beleértve a nosocomialis és a lélegeztetőgép
okozta pneumoniát

Bronchopulmonalis infekciók cisztás fibrózisban

Szövődményes húgyúti fertőzések

Szövődményes intraabdominalis fertőzések

Szülés alatt és után szerzett fertőzések

A bőr és a lágyrészek szövődményes fertőzései

Akut bakteriális meningitis
A fent felsorolt fertőzések valamelyikéhez ismerten vagy
feltételezhetően társulva fellépő
bacteriaemiában szenvedő betegek kezelésére.
A Meropenem Steriscience alkalmazható neutropeniás betegek
feltehetőleg bakteriális fertőzés okozta
lázas állapotainak kezelésére.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
irányelveket.
OGYÉI/48027/2020
OGYÉI/48029/2020
2
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Az alá