Страна: Бельгия
Язык: голландский
Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Meropenemtrihydraat 1141,56 mg - Eq. Meropenem 1000 mg
Viatris GX BV-SRL
J01DH02
Meropenem Trihydrate
1000 mg
Poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Meropenemtrihydraat 1141.56 mg
Intraveneus gebruik
Meropenem
CTI-code: 587564-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 mg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 587564-01 - De grootte van de verpakking: 1000 mg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2021-07-14
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Meropenem Mylan 500 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie Meropenem Mylan 1000 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie meropenem Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Inhoud van deze bijsluiter 1. Wat is Meropenem Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Meropenem Mylan niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Meropenem Mylan? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. Wat is Meropenem Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? Meropenem Mylan bevat de werkzame stof meropenem en behoort tot een groep van geneesmiddelen die “carbapenem-antibiotica” worden genoemd. De werking berust op het doden van bacteriën die ernstige infecties kunnen veroorzaken. Meropenem Mylan wordt gebruikt om volgende aandoeningen te behandelen bij volwassenen en kinderen van 3 maanden en ouder: Infecties van de longen (pneumonie) Infecties van de longen en luchtwegen bij patiënten met cystische fibrose Gecompliceerde urineweginfecties Gecompliceerde infecties in de buik Infecties die u kunt oplopen tijdens of na de bevalling van uw kind Gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen Acute bacteriële infecties van de hersenen (meningitis) Meropenem Mylan kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische patiënten met koorts die Прочитать полный документ
Samenvatting van de productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Meropenem Mylan 500 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie Meropenem Mylan 1000 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Meropenem Mylan 500 mg: Elke injectieflacon bevat meropenemtrihydraat equivalent aan 500 mg meropenem. Meropenem Mylan 1000 mg: Elke injectieflacon bevat meropenemtrihydraat equivalent aan 1000 mg meropenem. Hulpstof met bekend effect: Meropenem Mylan 500 mg: Elke injectieflacon bevat 104 mg natriumcarbonaat equivalent aan ongeveer 45 mg natrium. Meropenem Mylan 1000 mg: Elke injectieflacon bevat 208 mg natriumcarbonaat equivalent aan ongeveer 90 mg natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor injectie/infusie Meropenem Mylan is een wit tot lichtgeel kristallijn poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Meropenem Mylan is aangewezen voor de behandeling van de volgende infecties bij volwassenen en kinderen van 3 maanden en ouder (zie rubrieken 4.4 en 5.1): Ernstige pneumonie, waaronder ziekenhuis en ventilatie-geassocieerde pneumonie Bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose Gecompliceerde urineweginfecties Gecompliceerde intra-abdominale infecties Intra- en postpartum infecties Gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen Acute bacteriële meningitis Meropenem Mylan kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische patiënten met koorts die vermoedelijk het gevolg is van een bacteriële infectie. Behandeling van patiënten met bacteriëmie die optreedt in associatie met of vermoedelijk geassocieerd is met een van de hierboven vermelde infecties. De officiële richtlijnen over adequaat gebruik van antibacteriële middelen dienen in acht te worden genomen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De onderstaande tabellen geven algemene aanbevelingen voor de dosering. Bij de toegediende dosis meropenem en de duur van de beha Прочитать полный документ