Meropenem Mylan 1000 mg inj./inf. opl. (pdr.) i.v. flac.

국가: 벨기에

언어: 네덜란드어

출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

유효 성분:

Meropenemtrihydraat 1141,56 mg - Eq. Meropenem 1000 mg

제공처:

Viatris GX BV-SRL

ATC 코드:

J01DH02

INN (국제 이름):

Meropenem Trihydrate

복용량:

1000 mg

약제 형태:

Poeder voor oplossing voor injectie/infusie

구성:

Meropenemtrihydraat 1141.56 mg

관리 경로:

Intraveneus gebruik

치료 영역:

Meropenem

제품 요약:

CTI-code: 587564-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 mg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 587564-01 - De grootte van de verpakking: 1000 mg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

승인 상태:

Gecommercialiseerd: Nee

승인 날짜:

2021-07-14

환자 정보 전단

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Meropenem Mylan 500 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Meropenem Mylan 1000 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie
meropenem
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
want er staat
belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Meropenem Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u Meropenem Mylan niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Meropenem Mylan?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Meropenem Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Meropenem Mylan bevat de werkzame stof meropenem en behoort tot een
groep van geneesmiddelen die
“carbapenem-antibiotica” worden genoemd. De werking berust op het
doden van bacteriën die ernstige
infecties kunnen veroorzaken.
Meropenem Mylan wordt gebruikt om volgende aandoeningen te behandelen
bij volwassenen en kinderen
van 3 maanden en ouder:

Infecties van de longen (pneumonie)

Infecties van de longen en luchtwegen bij patiënten met cystische
fibrose

Gecompliceerde urineweginfecties

Gecompliceerde infecties in de buik

Infecties die u kunt oplopen tijdens of na de bevalling van uw kind

Gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen

Acute bacteriële infecties van de hersenen (meningitis)
Meropenem Mylan kan worden gebruikt bij de behandeling van
neutropenische patiënten met koorts die

제품 특성 요약

Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Meropenem Mylan 500 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Meropenem Mylan 1000 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Meropenem Mylan 500 mg:
Elke injectieflacon bevat meropenemtrihydraat equivalent aan 500 mg
meropenem.
Meropenem Mylan 1000 mg:
Elke injectieflacon bevat meropenemtrihydraat equivalent aan 1000 mg
meropenem.
Hulpstof met bekend effect:
Meropenem Mylan 500 mg:
Elke injectieflacon bevat 104 mg natriumcarbonaat equivalent aan
ongeveer 45 mg natrium.
Meropenem Mylan 1000 mg:
Elke injectieflacon bevat 208 mg natriumcarbonaat equivalent aan
ongeveer 90 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Meropenem Mylan is een wit tot lichtgeel kristallijn poeder.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Meropenem Mylan is aangewezen voor de behandeling van de volgende
infecties bij volwassenen en
kinderen van 3 maanden en ouder (zie rubrieken 4.4 en 5.1):

Ernstige pneumonie, waaronder ziekenhuis en ventilatie-geassocieerde
pneumonie

Bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose

Gecompliceerde urineweginfecties

Gecompliceerde intra-abdominale infecties

Intra- en postpartum infecties

Gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen

Acute bacteriële meningitis
Meropenem Mylan kan worden gebruikt bij de behandeling van
neutropenische patiënten met koorts die
vermoedelijk het gevolg is van een bacteriële infectie.
Behandeling van patiënten met bacteriëmie die optreedt in associatie
met of vermoedelijk geassocieerd
is met een van de hierboven vermelde infecties.
De officiële richtlijnen over adequaat gebruik van antibacteriële
middelen dienen in acht te worden
genomen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De onderstaande tabellen geven algemene aanbevelingen voor de
dosering.
Bij de toegediende dosis meropenem en de duur van de beha