Страна: Финляндия
Язык: финский
Источник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Meropenem trihydrate
AS KALCEKS
J01DH02
Meropenem trihydrate
500 mg
injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten
Ei kaupan: 500 mg, 10 x 500 mg
Ei kaupan: 500 mg, 10 x 500 mg
meropeneemi
Substituutioryhmä: 1856
Myyntilupa myönnetty
2023-02-24
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE MEROPENEM KALCEKS 500 MG INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE LIUOSTA VARTEN MEROPENEM KALCEKS 1 G INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE LIUOSTA VARTEN meropeneemi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. − Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. − Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. − Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Meropenem Kalceks on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Meropenem Kalceks -valmistetta 3. Miten Meropenem Kalceks -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Meropenem Kalceks -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MEROPENEM KALCEKS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Meropenem Kalceks -valmisteen sisältämä vaikuttava aine on meropeneemi. Se kuuluu karbapeneemeiksi kutsuttujen antibioottien lääkeryhmään. Se vaikuttaa tappamalla bakteereja, jotka voivat aiheuttaa vakavia infektioita. Tätä lääkettä käytetään aikuisille ja vähintään 3 kuukauden ikäisille lapsille seuraavien infektioiden hoitoon: keuhkotulehdus (keuhkokuume); keuhko- ja keuhkoputki-infektiot kystistä fibroosia sairastavilla potilailla; komplisoituneet virtsatieinfektiot; komplisoituneet vatsansisäiset infektiot; synnytyksen aikaiset ja jälkeiset infektiot; komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot; aivojen akuutti bakteeri-infektio (aivokalvotulehdus). Tätä lääkettä voidaan käyttää kuumeileville po Прочитать полный документ
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Meropenem Kalceks 500 mg injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten Meropenem Kalceks 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Meropenem Kalceks 500 mg Yksi injektiopullo sisältää meropeneemitrihydraattia, joka vastaa 500 mg meropeneemia. Meropenem Kalceks 1 g Yksi injektiopullo sisältää meropeneemitrihydraattia, joka vastaa 1 g meropeneemia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Meropenem Kalceks 500 mg: Yksi injektiopullo sisältää noin 45 mg natriumia (natriumkarbonaattina). Meropenem Kalceks 1 g: Yksi injektiopullo sisältää noin 90 mg natriumia (natriumkarbonaattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten Valkoinen tai vaaleankeltainen jauhe. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Meropenem Kalceks on tarkoitettu aikuisille ja yli 3 kuukauden ikäisille lapsille seuraavien infektioiden hoitoon (ks. kohdat 4.4 ja 5.1): Vaikea keuhkokuume mukaan lukien sairaalakeuhkokuume ja hengityskonehoitoon liittyvä keuhkokuume Keuhkoputki-keuhkoinfektiot kystistä fibroosia sairastavilla potilailla Komplisoituneet virtsatieinfektiot Komplisoituneet vatsansisäiset infektiot Synnytyksen aikaiset ja jälkeiset infektiot Komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot Akuutti bakteeriperäinen aivokalvotulehdus. Meropenem Kalceks -valmistetta voidaan käyttää neutropeenisten kuumeilevien potilaiden hoitoon, kun kuumeen epäillään johtuvan bakteeri-infektiosta. Bakteremiapotilaiden hoito, kun bakteremia liittyy tai sen epäillään liittyvän johonkin edellä mainituista infektioista. Bakteerilääkkeiden asianmukaista käyttöä koskevat viralliset suositukset on huomioitava. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Jäljempänä olevissa taulukoissa on annettu yleiset annostusta koskevat suositukset. Meropeneemiannoksen ja hoidon keston on perustuttava hoidettavan infektion tyyppiin ja vaikeusasteeseen sekä kliiniseen vasteeseen. Enint Прочитать полный документ