Meropenem Kalceks 500 mg injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten

देश: फ़िनलैंड

भाषा: फ़िनिश

स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)

सक्रिय संघटक:

Meropenem trihydrate

थमां उपलब्ध:

AS KALCEKS

ए.टी.सी कोड:

J01DH02

INN (इंटरनेशनल नाम):

Meropenem trihydrate

डोज़:

500 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten

पैकेज में यूनिट:

Ei kaupan: 500 mg, 10 x 500 mg

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Ei kaupan: 500 mg, 10 x 500 mg

चिकित्सीय क्षेत्र:

meropeneemi

उत्पाद समीक्षा:

Substituutioryhmä: 1856

प्राधिकरण का दर्जा:

Myyntilupa myönnetty

प्राधिकरण की तारीख:

2023-02-24

सूचना पत्रक

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MEROPENEM KALCEKS 500 MG INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE LIUOSTA VARTEN
MEROPENEM KALCEKS 1 G INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE LIUOSTA VARTEN
meropeneemi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
−
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos
sinulla on kysyttävää, käänny
lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
−
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
−
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Meropenem Kalceks on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Meropenem Kalceks
-valmistetta
3.
Miten Meropenem Kalceks -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Meropenem Kalceks -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MEROPENEM KALCEKS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Meropenem Kalceks -valmisteen sisältämä vaikuttava aine on
meropeneemi. Se kuuluu
karbapeneemeiksi kutsuttujen antibioottien lääkeryhmään. Se
vaikuttaa tappamalla bakteereja, jotka
voivat aiheuttaa vakavia infektioita.
Tätä lääkettä käytetään aikuisille ja vähintään 3 kuukauden
ikäisille
lapsille seuraavien infektioiden
hoitoon:

keuhkotulehdus (keuhkokuume);

keuhko- ja keuhkoputki-infektiot
kystistä fibroosia sairastavilla potilailla;

komplisoituneet virtsatieinfektiot;

komplisoituneet vatsansisäiset infektiot;

synnytyksen aikaiset ja jälkeiset infektiot;

komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot;

aivojen akuutti bakteeri-infektio (aivokalvotulehdus).
Tätä lääkettä voidaan käyttää kuumeileville
po

उत्पाद विशेषताएं

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Meropenem Kalceks 500 mg injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten
Meropenem Kalceks 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Meropenem Kalceks 500 mg
Yksi injektiopullo
sisältää meropeneemitrihydraattia, joka vastaa 500 mg meropeneemia.
Meropenem Kalceks 1 g
Yksi injektiopullo
sisältää meropeneemitrihydraattia, joka vastaa 1 g meropeneemia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Meropenem Kalceks 500 mg: Yksi injektiopullo
sisältää noin 45 mg natriumia (natriumkarbonaattina).
Meropenem Kalceks 1 g: Yksi injektiopullo
sisältää noin 90 mg natriumia (natriumkarbonaattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten
Valkoinen tai vaaleankeltainen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Meropenem Kalceks on tarkoitettu aikuisille ja yli 3 kuukauden
ikäisille lapsille seuraavien
infektioiden hoitoon (ks. kohdat 4.4 ja 5.1):

Vaikea keuhkokuume mukaan lukien sairaalakeuhkokuume ja
hengityskonehoitoon
liittyvä
keuhkokuume

Keuhkoputki-keuhkoinfektiot
kystistä fibroosia sairastavilla potilailla

Komplisoituneet virtsatieinfektiot

Komplisoituneet vatsansisäiset infektiot

Synnytyksen aikaiset ja jälkeiset infektiot

Komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot

Akuutti bakteeriperäinen aivokalvotulehdus.
Meropenem Kalceks -valmistetta voidaan käyttää neutropeenisten
kuumeilevien potilaiden hoitoon,
kun kuumeen epäillään johtuvan bakteeri-infektiosta.
Bakteremiapotilaiden hoito, kun bakteremia liittyy tai sen
epäillään liittyvän johonkin edellä
mainituista infektioista.
Bakteerilääkkeiden asianmukaista käyttöä koskevat viralliset
suositukset on huomioitava.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Jäljempänä olevissa taulukoissa on annettu yleiset annostusta
koskevat suositukset.
Meropeneemiannoksen ja hoidon keston on perustuttava hoidettavan
infektion tyyppiin ja
vaikeusasteeseen sekä kliiniseen vasteeseen.
Enint