Meropenem Inresa 1000 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Meropenem-Trihydrat

Доступна с:

Inresa Arzneimittel GmbH (3304568)

ИНН (Международная Имя):

Meropenem trihydrate

Фармацевтическая форма:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

состав:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Meropenem-Trihydrat (27630) 1140 Milligramm

Администрация маршрут:

intravenöse Anwendung

Статус Авторизация:

verlängert

Дата Авторизация:

2012-03-06

тонкая брошюра

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Meropenem Inresa 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
oder Infusionslösung
Meropenem Inresa 1000 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung oder Infusionslösung
Meropenem
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1. Was ist Meropenem Inresa und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Meropenem Inresa beachten?
3. Wie ist Meropenem Inresa anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Meropenem Inresa aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MEROPENEM INRESA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Meropenem Inresa enthält den Wirkstoff Meropenem und gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln,
die als Carbapenem-Antibiotika bezeichnet werden. Es wirkt, indem es
Bakterien abtötet, die
schwerwiegende Infektionen verursachen können.
Meropenem Inresa wird bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 3
Monaten zur Behandlung
folgender Infektionen angewendet:
Lungenentzündung (Pneumonie)
Infektionen der Lunge und der Bronchien bei Patienten mit zystischer
Fibrose (Mukoviszidose)
Komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege
Komplizierte Infektionen im Bauchraum
Infektionen, die man während oder nach der Geburt eines Kin

Характеристики продукта

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Meropenem Inresa 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
oder Infusionslösung
Meropenem Inresa 1000 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung oder Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Meropenem Inresa 500 mg
Jede Durchstechflasche enthält Meropenem 3 H
2
O entsprechend 500 mg Meropenem.
Meropenem Inresa 1000 mg
Jede Durchstechflasche enthält Meropenem 3 H
2
O entsprechend 1000 mg Meropenem.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede 500-mg-Durchstechflasche enthält 104 mg Natriumcarbonat
entsprechend etwa 2,0 mval Natrium
(ungefähr 45 mg). Dies sollte bei Patienten unter
natriumkontrollierter Diät berücksichtigt werden.
Jede 1000-mg-Durchstechflasche enthält 208 mg Natriumcarbonat
entsprechend etwa 4,0 mval
Natrium (ungefähr 90 mg). Dies sollte bei Patienten unter
natriumkontrollierter Diät berücksichtigt
werden.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung.
Weißes bis hellgelbes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Meropenem Inresa ist angezeigt zur Behandlung der folgenden
Infektionen bei Erwachsenen und
Kindern ab einem Alter von 3 Monaten (siehe Abschnitt 4.4 und 5.1):
-
Schwere Pneumonien, einschließlich krankenhaus- und
beatmungsassoziierter Pneumonien
-
Bronchopulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose
-
Komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege
-
Komplizierte intraabdominelle Infektionen
-
Intra- und postpartale Infektionen
-
Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen
-
Akute bakterielle Meningitis
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die im Zusammenhang mit
einer der oben genannten
Infektionen auftritt oder bei der ein entsprechender Zusammenhang
vermutet wird.
Meropenem kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten mit
Fieber, das vermutlich durch
eine bakterielle Infektion ausgelös