Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Meropenem-Trihydrat
Inresa Arzneimittel GmbH (3304568)
Meropenem trihydrate
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Meropenem-Trihydrat (27630) 1140 Milligramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2012-03-06
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Meropenem Inresa 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung Meropenem Inresa 1000 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung Meropenem LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT : 1. Was ist Meropenem Inresa und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Meropenem Inresa beachten? 3. Wie ist Meropenem Inresa anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Meropenem Inresa aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MEROPENEM INRESA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Meropenem Inresa enthält den Wirkstoff Meropenem und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Carbapenem-Antibiotika bezeichnet werden. Es wirkt, indem es Bakterien abtötet, die schwerwiegende Infektionen verursachen können. Meropenem Inresa wird bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 3 Monaten zur Behandlung folgender Infektionen angewendet: Lungenentzündung (Pneumonie) Infektionen der Lunge und der Bronchien bei Patienten mit zystischer Fibrose (Mukoviszidose) Komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege Komplizierte Infektionen im Bauchraum Infektionen, die man während oder nach der Geburt eines Kin Lees het volledige document
Page 1 of 15 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Meropenem Inresa 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung Meropenem Inresa 1000 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Meropenem Inresa 500 mg Jede Durchstechflasche enthält Meropenem 3 H 2 O entsprechend 500 mg Meropenem. Meropenem Inresa 1000 mg Jede Durchstechflasche enthält Meropenem 3 H 2 O entsprechend 1000 mg Meropenem. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede 500-mg-Durchstechflasche enthält 104 mg Natriumcarbonat entsprechend etwa 2,0 mval Natrium (ungefähr 45 mg). Dies sollte bei Patienten unter natriumkontrollierter Diät berücksichtigt werden. Jede 1000-mg-Durchstechflasche enthält 208 mg Natriumcarbonat entsprechend etwa 4,0 mval Natrium (ungefähr 90 mg). Dies sollte bei Patienten unter natriumkontrollierter Diät berücksichtigt werden. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung. Weißes bis hellgelbes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Meropenem Inresa ist angezeigt zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 3 Monaten (siehe Abschnitt 4.4 und 5.1): - Schwere Pneumonien, einschließlich krankenhaus- und beatmungsassoziierter Pneumonien - Bronchopulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose - Komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege - Komplizierte intraabdominelle Infektionen - Intra- und postpartale Infektionen - Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen - Akute bakterielle Meningitis Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die im Zusammenhang mit einer der oben genannten Infektionen auftritt oder bei der ein entsprechender Zusammenhang vermutet wird. Meropenem kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten mit Fieber, das vermutlich durch eine bakterielle Infektion ausgelös Lees het volledige document