Страна: Бельгия
Язык: голландский
Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Humaan Menopauzaal Gonadotrofine (HMG) 600 IE
Ferring SA-NV
G03GA02
Human Menopausal Gonadotrophin (HMG)
600 IU
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Humaan Menopauzaal Gonadotrofine (HMG)
Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik
Human Menopausal Gonadotrophin
CTI-code: 430771-01 - De grootte van de verpakking: 600 IU + 1 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07640128549208 - CNK-code: 3014081 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2012-11-30
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MENOPUR FERRING 600 IU, POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE MENOPUR FERRING 1200 IU, POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE Menotrofine HP LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Menopur Ferring en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u Menopur Ferring niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Menopur Ferring? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Menopur Ferring? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MENOPUR FERRING EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Menopur Ferring bestaat uit een poeder dat moet worden gemengd met een vloeistof (oplosmiddel) voordat het wordt gebruikt. Het wordt toegediend via een injectie onder de huid. Menopur Ferring bevat twee hormonen met de naam follikelstimulerend hormoon (FSH) en luteïniserend hormoon (LH). FSH en LH zijn natuurlijke hormonen die in het lichaam van zowel mannen als vrouwen worden aangemaakt. Ze helpen de voortplantingsorganen normaal te functioneren. De FSH en LH in Menopur Ferring worden gehaald uit de urine van vrouwen in de menopauze. De werkzame stof is verregaand gezuiverd en kreeg de naam menotrofine. Menopur Ferring wordt gebruikt ter behandeling van vrouwelijke onvruchtbaarheid in de volgende twee situaties: i. Vrouwen die niet zwanger kunnen worden omdat hun eierstokken geen eicellen produceren (met inbe Прочитать полный документ
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Menopur Ferring 75 IU, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Menopur Ferring 150 IU, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Menopur Ferring 600 IU, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Menopur Ferring 1200 IU, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Menopur Ferring 75 IU_: elke injectieflacon met poeder bevat hooggezuiverd menotrofine (humaan menopauzaal gonadotrofine, hMG) equivalent met follikelstimulerende hormoonactiviteit FSH 75 IU en luteïniserende hormoonactiviteit LH 75 IU. _Menopur Ferring 150 IU_: elke injectieflacon met poeder bevat hooggezuiverd menotrofine (humaan menopauzaal gonadotrofine, hMG) equivalent met follikelstimulerende hormoonactiviteit FSH 150 IU en luteïniserende hormoonactiviteit LH 150 IU. _Menopur Ferring 600 IU_: elke injectieflacon met poeder bevat hooggezuiverd menotrofine (humaan menopauzaal gonadotrofine, hMG) equivalent met follikelstimulerende hormoonactiviteit FSH 600 IU en luteïniserende hormoonactiviteit LH 600 IU. _Menopur Ferring 1200 IU_: elke injectieflacon met poeder bevat hooggezuiverd menotrofine (humaan menopauzaal gonadotrofine, hMG) equivalent met follikelstimulerende hormoonactiviteit FSH 1200 IU en luteïniserende hormoonactiviteit LH 1200 IU. Humaan choriongonadotrofine (hCG), een natuurlijk voorkomend hormoon in postmenopauzale urine, is aanwezig in Menopur Ferring en is de belangrijkste bijdrager van LH. Menotrofine wordt geproduceerd uit menselijke urine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie. Visueel uiterlijk van het poeder: gevriesdroogde, witte tot gebroken witte, gestolde massa. Visueel uiterlijk van het oplosmiddel: heldere kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Menopur Ferring is geïndiceerd voor de behandeling van infertiliteit bij de vrouw in de volgende klinische gevallen: Anovulatie, inclu Прочитать полный документ