Menopur Ferring 600 IE inj. opl. (pdr. + oplosm.) s.c./i.m. voorgev. spuit flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Humaan Menopauzaal Gonadotrofine (HMG) 600 IE

Beschikbaar vanaf:

Ferring SA-NV

ATC-code:

G03GA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Human Menopausal Gonadotrophin (HMG)

Dosering:

600 IU

farmaceutische vorm:

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Samenstelling:

Humaan Menopauzaal Gonadotrofine (HMG)

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Human Menopausal Gonadotrophin

Product samenvatting:

CTI-code: 430771-01 - De grootte van de verpakking: 600 IU + 1 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07640128549208 - CNK-code: 3014081 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2012-11-30

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MENOPUR FERRING 600 IU, POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR
INJECTIE
MENOPUR FERRING 1200 IU, POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR
INJECTIE
Menotrofine HP
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Menopur Ferring en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u Menopur Ferring niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Menopur Ferring?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Menopur Ferring?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MENOPUR FERRING EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Menopur Ferring bestaat uit een poeder dat moet worden gemengd met een
vloeistof (oplosmiddel)
voordat het wordt gebruikt. Het wordt toegediend via een injectie
onder de huid.
Menopur Ferring bevat twee hormonen met de naam follikelstimulerend
hormoon (FSH) en
luteïniserend hormoon (LH). FSH en LH zijn natuurlijke hormonen die
in het lichaam van zowel
mannen als vrouwen worden aangemaakt. Ze helpen de
voortplantingsorganen normaal te
functioneren. De FSH en LH in Menopur Ferring worden gehaald uit de
urine van vrouwen in de
menopauze. De werkzame stof is verregaand gezuiverd en kreeg de naam
menotrofine.
Menopur Ferring wordt gebruikt ter behandeling van vrouwelijke
onvruchtbaarheid in de volgende
twee situaties:
i.
Vrouwen die niet zwanger kunnen worden omdat hun eierstokken geen
eicellen produceren (met
inbe

Productkenmerken

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Menopur Ferring 75 IU, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor
injectie
Menopur Ferring 150 IU, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor
injectie
Menopur Ferring 600 IU, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor
injectie
Menopur Ferring 1200 IU, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor
injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Menopur Ferring 75 IU_: elke injectieflacon met poeder bevat
hooggezuiverd menotrofine (humaan
menopauzaal gonadotrofine, hMG) equivalent met follikelstimulerende
hormoonactiviteit FSH 75 IU
en luteïniserende hormoonactiviteit LH 75 IU.
_Menopur Ferring 150 IU_: elke injectieflacon met poeder bevat
hooggezuiverd menotrofine (humaan
menopauzaal gonadotrofine, hMG) equivalent met follikelstimulerende
hormoonactiviteit FSH 150 IU
en luteïniserende hormoonactiviteit LH 150 IU.
_Menopur Ferring 600 IU_: elke injectieflacon met poeder bevat
hooggezuiverd menotrofine (humaan
menopauzaal gonadotrofine, hMG) equivalent met follikelstimulerende
hormoonactiviteit FSH 600 IU
en luteïniserende hormoonactiviteit LH 600 IU.
_Menopur Ferring 1200 IU_: elke injectieflacon met poeder bevat
hooggezuiverd menotrofine (humaan
menopauzaal gonadotrofine, hMG) equivalent met follikelstimulerende
hormoonactiviteit FSH
1200 IU en luteïniserende hormoonactiviteit LH 1200 IU.
Humaan choriongonadotrofine (hCG), een natuurlijk voorkomend hormoon
in postmenopauzale urine,
is aanwezig in Menopur Ferring en is de belangrijkste bijdrager van
LH.
Menotrofine wordt geproduceerd uit menselijke urine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
Visueel uiterlijk van het poeder: gevriesdroogde, witte tot gebroken
witte, gestolde massa.
Visueel uiterlijk van het oplosmiddel: heldere kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Menopur Ferring is geïndiceerd voor de behandeling van infertiliteit
bij de vrouw in de volgende
klinische gevallen:

Anovulatie, inclu