Страна: Польша
Язык: польский
Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Oligosacharyd Neisseria meningitidis grupy C (szczep C11) sprzężony z białkiem CRM197 C. diphtheriae; Białko Corynebacterium diphteriae CRM197
Nuron Biotech B.V.
J07AH
Vaccinum meningococcale classis C coniugatum
10 mcg oligosacharydu Neisseria meningitidis grupy C (szczep C11) sprzeżonego z około 15 mcg białka CRM197 Corynebacterium dipht
zawiesina do wstrzykiwań
1 amp.-strzyk. 0,5 ml + 1 igła, 5909990659197, Rp; 1 amp.-strzyk. 0,5 ml bez igły, 5909990659203, Rp; 10 amp.-strzyk. 0,5 ml + 10 igieł, 5909990659210, Rp; 10 amp.-strzyk. 0,5 ml bez igieł, 5909990659227, Rp
1 ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MENINGITEC, ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAń W AMPUŁKO-STRZYKAWCE _VACCINUM MENINGOCOCCALE CLASSIS C CONIUGATUM _ SZCZEPIONKA MENINGOKOKOWA GRUPY C, SKONIUGOWANA NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM SZCZEPIONKI, PONIEWAż ZAWIERA ONA INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty,lub pielęgniarki. − Szczepionkę tę przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy jej przekazywać innym. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREśCI ULOTKI: 1. Co to jest szczepionka Meningitec i w jakim celu się ją stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem szczepionki Meningitec 3. Jak stosować szczepionkę Meningitec 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać szczepionkę Meningitec 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST SZCZEPIONKA MENINGITEC I W JAKIM CELU SIę Ją STOSUJE Meningitec jest szczepionką przeciw meningokokom grupy C. Meningitec jest szczepionką stosowaną do uodporniania przeciw zakażeniom wywołanym przez bakterie _Neisseria meningitidis_ grupy C u niemowląt od 2. miesiąca życia, dzieci, młodzieży i dorosłych. Szczepionka Meningitec nie chroni przed zakażeniem wywołanym przez bakterie _Neisseria meningitidis _ innych grup ani innymi bakteriami lub wirusami, które mogą wywołać zapalenie opon mózgowo- rdzeniowych i posocznicę (zakażenie krwi). Działanie szczepionki polega na wytworzeniu w organizmie przeciwciał przeciwko bakteriom _Neisseria meningitidis_ grupy C. Bakterie _Neisseria meningitidis_ grupy C mogą wywoływać poważne i czasami groźne dla życia zakażenia, takie jak zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych or Прочитать полный документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Meningitec, zawiesina do wstrzykiwa ń w ampułko-strzykawce _Vaccinum meningococcale classis C coniugatum _ Szczepionka meningokokowa grupy C, skoniugowana 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY 1 dawka (0,5 ml) Meningitec zawiera: Oligosacharyd _Neisseria meningitidis_ grupy C (szczep C11) 10 mikrogramów sprz ęż ony z białkiem CRM 197 _ Corynebacterium diphtheriae _ około 15 mikrogramów adsorbowany na glinu fosforanie 0,125 mg Al 3+ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwa ń w ampułko-strzykawce. Po wstrz ąś ni ę ciu szczepionka ma posta ć jednorodnej, białej zawiesiny. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Meningitec jest wskazany w zapobieganiu zaka ż eniom wywoływanym przez _Neisseria meningitidis_ grupy C u niemowl ą t od 2. miesi ą ca ż ycia, dzieci, młodzie ż y i dorosłych. Meningitec nale ż y stosowa ć zgodnie z oficjalnymi zaleceniami. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE Nie ma danych na temat stosowania ró ż nych skoniugowanych szczepionek meningokokowych grupy C w podstawowym cyklu szczepienia lub podawanych jako dawka przypominaj ą ca. W miar ę mo ż liwo ś ci, cały cykl szczepienia nale ż y wykona ć stosuj ą c t ę sam ą szczepionk ę . PODSTAWOWY CYKL SZCZEPIENIA Niemowl ę ta do 12. miesi ą ca ż ycia: dwie dawki szczepionki Meningitec ka ż da po 0,5 ml, podawane najwcze ś niej od 2. miesi ą ca ż ycia, z zachowaniem co najmniej 2-miesi ę cznego odst ę pu pomi ę dzy kolejnymi wstrzykni ę ciami. Dzieci powy ż ej 12. miesi ą ca ż ycia, młodzie ż i doro ś li: jedna dawka szczepionki (0,5 ml zawiesiny). Czas podania szczepionki powinien by ć zgodny z oficjalnymi zaleceniami. 2 DAWKA PRZYPOMINAJ ą CA Po zako ń czeniu podstawowego cyklu szczepienia u niemowl ą t, zaleca si ę podanie dawki przypominaj ą cej. Termin podania tej dawki powinien zosta ć ustalony zgodnie z oficjalnymi zaleceni Прочитать полный документ