Meningitec 10 mcg oligosacharydu Neisseria meningitidis grupy C (szczep C11) sprzeżonego z około 15 mcg białka CRM197 Corynebact

Ország: Lengyelország

Nyelv: lengyel

Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktív összetevők:

Oligosacharyd Neisseria meningitidis grupy C (szczep C11) sprzężony z białkiem CRM197 C. diphtheriae; Białko Corynebacterium diphteriae CRM197

Beszerezhető a:

Nuron Biotech B.V.

ATC-kód:

J07AH

INN (nemzetközi neve):

Vaccinum meningococcale classis C coniugatum

Adagolás:

10 mcg oligosacharydu Neisseria meningitidis grupy C (szczep C11) sprzeżonego z około 15 mcg białka CRM197 Corynebacterium dipht

Gyógyszerészeti forma:

zawiesina do wstrzykiwań

Termék összefoglaló:

1 amp.-strzyk. 0,5 ml + 1 igła, 5909990659197, Rp; 1 amp.-strzyk. 0,5 ml bez igły, 5909990659203, Rp; 10 amp.-strzyk. 0,5 ml + 10 igieł, 5909990659210, Rp; 10 amp.-strzyk. 0,5 ml bez igieł, 5909990659227, Rp

Betegtájékoztató

1
ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MENINGITEC, ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAń W AMPUŁKO-STRZYKAWCE
_VACCINUM MENINGOCOCCALE CLASSIS C CONIUGATUM _
SZCZEPIONKA MENINGOKOKOWA GRUPY C, SKONIUGOWANA
NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
SZCZEPIONKI, PONIEWAż ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty,lub pielęgniarki.
−
Szczepionkę tę przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy
jej przekazywać innym.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie, lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREśCI ULOTKI:
1.
Co to jest szczepionka Meningitec i w jakim celu się ją stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem szczepionki Meningitec
3.
Jak stosować szczepionkę Meningitec
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać szczepionkę Meningitec
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST SZCZEPIONKA MENINGITEC I W JAKIM CELU SIę Ją STOSUJE
Meningitec jest szczepionką przeciw meningokokom grupy C.
Meningitec jest szczepionką stosowaną do uodporniania przeciw
zakażeniom wywołanym przez bakterie
_Neisseria meningitidis_ grupy C u niemowląt od 2. miesiąca życia,
dzieci, młodzieży i dorosłych.
Szczepionka Meningitec nie chroni przed zakażeniem wywołanym przez
bakterie _Neisseria meningitidis _
innych grup ani innymi bakteriami lub wirusami, które mogą wywołać
zapalenie opon mózgowo-
rdzeniowych i posocznicę (zakażenie krwi). Działanie szczepionki
polega na wytworzeniu w organizmie
przeciwciał przeciwko bakteriom _Neisseria meningitidis_ grupy C.
Bakterie _Neisseria meningitidis_
grupy C mogą wywoływać poważne i czasami groźne dla życia
zakażenia, takie jak zapalenie opon
mózgowo-rdzeniowych or

Termékjellemzők

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Meningitec, zawiesina do wstrzykiwa
ń
w ampułko-strzykawce
_Vaccinum meningococcale classis C coniugatum _
Szczepionka meningokokowa grupy C, skoniugowana
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
1 dawka (0,5 ml) Meningitec zawiera:
Oligosacharyd _Neisseria meningitidis_ grupy C (szczep C11) 10
mikrogramów
sprz
ęż
ony z białkiem CRM
197
_ Corynebacterium diphtheriae _
około 15 mikrogramów
adsorbowany na glinu fosforanie
0,125 mg Al
3+
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwa
ń
w ampułko-strzykawce.
Po wstrz
ąś
ni
ę
ciu szczepionka ma posta
ć
jednorodnej, białej zawiesiny.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Meningitec jest wskazany w zapobieganiu zaka
ż
eniom wywoływanym przez _Neisseria meningitidis_
grupy C u niemowl
ą
t od 2. miesi
ą
ca
ż
ycia, dzieci, młodzie
ż
y i dorosłych.
Meningitec nale
ż
y stosowa
ć
zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Nie ma danych na temat stosowania ró
ż
nych skoniugowanych szczepionek meningokokowych grupy C w
podstawowym cyklu szczepienia lub podawanych jako dawka przypominaj
ą
ca. W miar
ę
mo
ż
liwo
ś
ci, cały
cykl szczepienia nale
ż
y wykona
ć
stosuj
ą
c t
ę
sam
ą
szczepionk
ę
.
PODSTAWOWY CYKL SZCZEPIENIA
Niemowl
ę
ta do 12. miesi
ą
ca
ż
ycia: dwie dawki szczepionki Meningitec ka
ż
da po 0,5 ml, podawane
najwcze
ś
niej od 2. miesi
ą
ca
ż
ycia, z zachowaniem co najmniej 2-miesi
ę
cznego odst
ę
pu pomi
ę
dzy
kolejnymi wstrzykni
ę
ciami.
Dzieci powy
ż
ej 12. miesi
ą
ca
ż
ycia, młodzie
ż
i doro
ś
li: jedna dawka szczepionki (0,5 ml zawiesiny).
Czas podania szczepionki powinien by
ć
zgodny z oficjalnymi zaleceniami.
2
DAWKA PRZYPOMINAJ
ą
CA
Po zako
ń
czeniu podstawowego cyklu szczepienia u niemowl
ą
t, zaleca si
ę
podanie dawki przypominaj
ą
cej.
Termin podania tej dawki powinien zosta
ć
ustalony zgodnie z oficjalnymi zaleceni