Menelri 25 mg kapsler, bløde

Страна: Дания

Язык: датский

Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активный ингредиент:

CICLOSPORIN

Доступна с:

Sandoz A/S

код АТС:

L04AD01

ИНН (Международная Имя):

ciclosporin

дозировка:

25 mg

Фармацевтическая форма:

kapsler, bløde

Дата Авторизация:

2019-09-04

тонкая брошюра

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MENELRI 25 MG BLØDE KAPSLER
MENELRI 50 MG BLØDE KAPSLER
MENELRI 100 MG BLØDE KAPSLER
ciclosporin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Menelri
3.
Sådan skal du tage Menelri
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Navnet på din medicin, er Menelri. Den indeholder det aktive stof
ciclosporin. Det tilhører en gruppe af
lægemidler, der kaldes immunsupprimerende stoffer. Denne type medicin
bruges til at undertrykke
kroppens immunforsvar.
SÅDAN ANVENDES OG VIRKER MENELRI
•
HVIS DU HAR FÅET EN ORGANTRANSPLANTATION, KNOGLEMARVS- ELLER
STAMCELLETRANSPLANTATION
fungerer Menelri ved at kontrollere kroppens immunsystem. Menelri
forhindrer afstødning af
transplanterede organer ved at blokere for udviklingen af visse
celler, som normalt angriber
transplanteret væv.
•
HVIS DU HAR EN AUTOIMMUN SYGDOM,
hvor kroppens immunforsvar angriber kroppens egne celler,
standser Menelri denne immunreaktion. Sådanne sygdomme omfatter
øjenproblemer, som truer
synet (endogen uveitis, herunder Behçets uveitis), svære tilfælde
af visse hudsygdomme (atopisk
dermatitis (eksem) og psoriasis), svær leddegigt og en nyresygdom,
der kaldes nefrotisk syndrom.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MENELRI
Lægen kan have foreskrevet

Характеристики продукта

13. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MENELRI, BLØDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
31003
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Menelri
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder 25 mg, 50 mg eller 100 mg ciclosporin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
_Ethanol_
25 mg:
25 mg/kapsel.
50 mg:
50 mg/kapsel.
100 mg: 100 mg/kapsel.
_Propylenglycol_
25 mg:
46,42 mg/kapsel.
50 mg:
90,36 mg/kapsel.
100 mg: 148,31 mg/kapsel.
_Ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret_
25 mg:
101,25 mg/kapsel
50 mg:
202,5 mg/kapsel
100 mg: 405,0 mg/kapsel
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Bløde kapsler
25 mg
Blå-grå, oval, blød gelatinekapsel med teksten “NVR 25mg” i
rødt.
Længde: Maks. 14,0 mm.
Diameter: Maks. 8,2 mm.
50 mg
Gul-hvid, aflang, blød gelatinekapsel med teksten “NVR 50mg” i
rødt.
_dk_hum_60467_spc.doc_
_Side 1 af 26_
Længde: Maks. 21,9 mm.
Diameter: Maks. 8,5 mm.
100 mg
Blå-grå, aflang, blød gelatinekapsel med teksten “NVR 100mg” i
rødt.
Længde: Maks 27,7 mm.
Diameter: Maks. 9,5 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Transplantationsindikationer
_Transplantation af solide organer_
Forebyggelse af graftafstødning efter transplantation af solide
organer.
Behandling af celletransplantatafstødning hos patienter, som
tidligere har fået andre
immunsuppressiva.
_Knoglemarvstransplantation_
Forebyggelse af graftafstødning efter allogen knoglemarvs- og
stamcelletransplantation.
Forebyggelse eller behandling af _graft-versus-host_-sygdom (GVHD).
Andre indikationer end transplantation
_Endogen uveitis_
Behandling af synstruende intermediær eller posterior uveitis med
ikke-infektiøs ætiologi
hos patienter, hvor konventionel behandling mislykkedes eller
forårsagede uacceptable
bivirkninger.
Behandling af Bechets uveitis med gentagne inflammatoriske episoder,
der involverer
retina, hos patienter uden neurologiske manifestationer.
_Nefrotisk syndrom_
Steroidafhængig og steroidresistent nefrotisk syndrom, som skyldes
primær glomerulær
sygdo