देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CICLOSPORIN
Sandoz A/S
L04AD01
ciclosporin
25 mg
kapsler, bløde
2019-09-04
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MENELRI 25 MG BLØDE KAPSLER MENELRI 50 MG BLØDE KAPSLER MENELRI 100 MG BLØDE KAPSLER ciclosporin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Menelri 3. Sådan skal du tage Menelri 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Navnet på din medicin, er Menelri. Den indeholder det aktive stof ciclosporin. Det tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes immunsupprimerende stoffer. Denne type medicin bruges til at undertrykke kroppens immunforsvar. SÅDAN ANVENDES OG VIRKER MENELRI • HVIS DU HAR FÅET EN ORGANTRANSPLANTATION, KNOGLEMARVS- ELLER STAMCELLETRANSPLANTATION fungerer Menelri ved at kontrollere kroppens immunsystem. Menelri forhindrer afstødning af transplanterede organer ved at blokere for udviklingen af visse celler, som normalt angriber transplanteret væv. • HVIS DU HAR EN AUTOIMMUN SYGDOM, hvor kroppens immunforsvar angriber kroppens egne celler, standser Menelri denne immunreaktion. Sådanne sygdomme omfatter øjenproblemer, som truer synet (endogen uveitis, herunder Behçets uveitis), svære tilfælde af visse hudsygdomme (atopisk dermatitis (eksem) og psoriasis), svær leddegigt og en nyresygdom, der kaldes nefrotisk syndrom. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MENELRI Lægen kan have foreskrevet पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
13. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR MENELRI, BLØDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 31003 1. LÆGEMIDLETS NAVN Menelri 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder 25 mg, 50 mg eller 100 mg ciclosporin. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på _Ethanol_ 25 mg: 25 mg/kapsel. 50 mg: 50 mg/kapsel. 100 mg: 100 mg/kapsel. _Propylenglycol_ 25 mg: 46,42 mg/kapsel. 50 mg: 90,36 mg/kapsel. 100 mg: 148,31 mg/kapsel. _Ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret_ 25 mg: 101,25 mg/kapsel 50 mg: 202,5 mg/kapsel 100 mg: 405,0 mg/kapsel Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Bløde kapsler 25 mg Blå-grå, oval, blød gelatinekapsel med teksten “NVR 25mg” i rødt. Længde: Maks. 14,0 mm. Diameter: Maks. 8,2 mm. 50 mg Gul-hvid, aflang, blød gelatinekapsel med teksten “NVR 50mg” i rødt. _dk_hum_60467_spc.doc_ _Side 1 af 26_ Længde: Maks. 21,9 mm. Diameter: Maks. 8,5 mm. 100 mg Blå-grå, aflang, blød gelatinekapsel med teksten “NVR 100mg” i rødt. Længde: Maks 27,7 mm. Diameter: Maks. 9,5 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Transplantationsindikationer _Transplantation af solide organer_ Forebyggelse af graftafstødning efter transplantation af solide organer. Behandling af celletransplantatafstødning hos patienter, som tidligere har fået andre immunsuppressiva. _Knoglemarvstransplantation_ Forebyggelse af graftafstødning efter allogen knoglemarvs- og stamcelletransplantation. Forebyggelse eller behandling af _graft-versus-host_-sygdom (GVHD). Andre indikationer end transplantation _Endogen uveitis_ Behandling af synstruende intermediær eller posterior uveitis med ikke-infektiøs ætiologi hos patienter, hvor konventionel behandling mislykkedes eller forårsagede uacceptable bivirkninger. Behandling af Bechets uveitis med gentagne inflammatoriske episoder, der involverer retina, hos patienter uden neurologiske manifestationer. _Nefrotisk syndrom_ Steroidafhængig og steroidresistent nefrotisk syndrom, som skyldes primær glomerulær sygdo पूरा दस्तावेज़ पढ़ें