Страна: Европейский союз
Язык: португальский
Источник: EMA (European Medicines Agency)
cloridrato de memantina
Merz Pharmaceuticals GmbH
N06DX01
memantine hydrochloride
Outros medicamentos anti-demência
Doença de Alzheimer
Tratamento de pacientes com doença de Alzheimer moderada a grave.
Revision: 7
Autorizado
2012-11-22
70 B. FOLHETO INFORMATIVO 71 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR MEMANTINE MERZ 10 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA Cloridrato de memantina LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Memantine Merz e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Memantine Merz 3. Como tomar Memantine Merz 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Memantine Merz 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É MEMANTINE MERZ E PARA QUE É UTILIZADO COMO ATUA MEMANTINE MERZ Memantine Merz contém a substância ativa cloridrato de memantina. Memantine Merz pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como fármacos antidemência. A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma perturbação dos sinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores do N-metil-D-aspartato (NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos importantes na aprendizagem e memória. Memantine Merz pertence a um grupo de medicamentos denominado antagonistas dos recetores NMDA. Memantine Merz atua nestes recetores, melhorando a transmissão dos sinais nervosos e a memória. PARA QUE É UTILIZADO MEMANTINE MERZ Memantine Merz é utilizado para o tratamento de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR MEMANTINE MERZ NÃO TOME MEMANTINE MERZ - Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de memantina ou a qualquer outro component Прочитать полный документ
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Memantine Merz 10 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 8,31 mg de memantina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos revestidos por película, amarelos a amarelos esbranquiçados, oblongos, com linha de quebra central e com a gravação 1-0 num lado e “M M” no outro. O comprimido revestido por película pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Tratamento de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave. 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer. Posologia A terapêutica só deve ser iniciada se estiver disponível um prestador de cuidados para monitorizar regularmente a toma do medicamento pelo doente. O diagnóstico deve ser realizado de acordo com as diretrizes atuais. A tolerabilidade e a dosagem da memantina devem ser reavaliadas regularmente, preferencialmente 3 meses após o início do tratamento. Após este período, o benefício clínico da memantina e a tolerabilidade do doente ao tratamento devem ser reavaliados regularmente de acordo com as normas orientadoras clínicas atuais. O tratamento de manutenção pode prolongar-se enquanto existir benefício terapêutico e tolerabilidade ao tratamento com memantina por parte do doente. A interrupção da terapêutica com memantina deve ser considerada quando deixar de existir evidência do efeito trapêutico ou se o doente não tolerar o tratamento. _Adultos _ Titulação da dose A dose diária máxima é de 20 mg por dia. De forma a reduzir o risco de efeitos indesejáveis, a dose de manutenção é atingida através do aumento gradual de 5 mg por semana ao longo das primeir Прочитать полный документ