Melvedok 400 mg filmom obložene tablete

Страна: Хорватия

Язык: хорватский

Источник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Активный ингредиент:

moksifloksacinklorid

Доступна с:

Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija

код АТС:

J01MA14

ИНН (Международная Имя):

moksifloksacinklorid

дозировка:

400 mg

Фармацевтическая форма:

filmom obložena tableta

состав:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg moksifloksacina (u obliku klorida)

Тип рецепта:

na recept neponovljivi recept

Производитель:

Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija

Обзор продуктов:

Pakiranje: 5 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-308395686-01]; 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-308395686-02]; 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-308395686-03] Urbroj: 381-12-01/154-22-04

Дата Авторизация:

2022-04-29

тонкая брошюра

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
MELVEDOK 400 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
moksifloksacin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Melvedok i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Melvedok
3.
Kako uzimati Melvedok
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Melvedok
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MELVEDOK I ZA ŠTO SE KORISTI
Melvedok
sadrži djelatnu tvar moksifloksacin, koji pripada skupini antibiotika
koji se zovu
fluorokinoloni. Ovaj lijek djeluje tako da ubija bakterije koje
uzrokuju infekcije.
Moksifloksacin se koristi u bolesnika u dobi od 18 godina i starijih
za liječenje niže navedenih
bakterijskih infekcija kada su uzrokovane bakterijama osjetljivim na
moksifloksacin.
Moksifloksacin se smije primijeniti za liječenje ovih infekcija samo
kada se uobičajeni antibiotici ne
mogu primijeniti ili kada nisu djelovali:

Upala sinusa;

Iznenadno pogoršanje dugotrajne upale dišnih puteva;

Upala pluća (pneumonija) stečena izvan bolnice (osim teških
slučajeva);

Blage do umjereno teške infekcije gornjeg dijela ženskog genitalnog
trakta (upalna bolest zdjelice),
uključujući infekcije jajovoda i sluznice maternice.
Moksifloksacin tablete nisu dovoljne u liječenju ovog tipa infekcija.
Stoga Vam liječnik mora propisati uz
moksifloksacin i dodatni antibiotik u liječenju infekcija gornjeg
dijela ženskog genitalnog trakta (vidjeti
dio 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Me

Характеристики продукта

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Melvedok 400 mg filmom obloţene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 400 mg moksifloksacina (u
obliku klorida).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: boja sunset yellow aluminium lake
(E110).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obloţena tableta.
Duguljaste, bikonveksne, blijedo narančaste filmom obloţene tablete
s urezom na jednoj strani.
Urez sluţi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se podijelila na
jednake doze.
Dimenzije svake tablete su pribliţno 20 mm x 8 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Melvedok 400 mg filmom obloţene tablete su indicirane za liječenja
niţe navedenih bakterijskih infekcija
u bolesnika u dobi od 18 godina i starijih uzrokovanih bakterijama
osjetljivim na moksifloksacin (vidjeti
dijelove 4.4, 4.8 i 5.1).
Moksifloksacin se za sljedeće indikacije treba primijeniti samo onda
kada se uporaba drugih
antibakterijskih lijekova koji se uobičajeno preporučuju za
liječenje ovih infekcija smatra neprikladnom:
-
akutni bakterijski sinusitis (dijagnosticiran na odgovarajući
način);
-
akutna egzacerbacija kronične opstruktivne plućne bolesti
uključujući bronhitis (dijagnosticirana
na odgovarajući način);
Moksifloksacin se za sljedeće indikacije treba primijeniti samo onda
kad se uporaba antibakterijskih
lijekova koji se uobičajeno preporučuju za početno liječenje ovih
infekcija smatra neprikladnom ili kad
takvo liječenje nije bilo učinkovito:
-
izvanbolnički stečene pneumonije, osim teških oblika;
-
blage do umjereno teške upalne bolesti zdjelice (kao što su
infekcije gornjeg genitalnog trakta u
ţena, uključujući salpingitis i endometritis), bez pridruţenog
tubo-ovarijskog ili zdjeličnog
apscesa.
Melvedok 400 mg filmom obloţene tablete ne preporučuju se kao
monoterapija kod blage do umjereno
teške zdjelične upalne bolesti, već se trebaju primijeniti u
kombinaciji s dr