Țară: Croația
Limbă: croată
Sursă: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
moksifloksacinklorid
Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija
J01MA14
moksifloksacinklorid
400 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg moksifloksacina (u obliku klorida)
na recept neponovljivi recept
Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija
Pakiranje: 5 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-308395686-01]; 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-308395686-02]; 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-308395686-03] Urbroj: 381-12-01/154-22-04
2022-04-29
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA MELVEDOK 400 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE moksifloksacin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Melvedok i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Melvedok 3. Kako uzimati Melvedok 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Melvedok 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE MELVEDOK I ZA ŠTO SE KORISTI Melvedok sadrži djelatnu tvar moksifloksacin, koji pripada skupini antibiotika koji se zovu fluorokinoloni. Ovaj lijek djeluje tako da ubija bakterije koje uzrokuju infekcije. Moksifloksacin se koristi u bolesnika u dobi od 18 godina i starijih za liječenje niže navedenih bakterijskih infekcija kada su uzrokovane bakterijama osjetljivim na moksifloksacin. Moksifloksacin se smije primijeniti za liječenje ovih infekcija samo kada se uobičajeni antibiotici ne mogu primijeniti ili kada nisu djelovali: Upala sinusa; Iznenadno pogoršanje dugotrajne upale dišnih puteva; Upala pluća (pneumonija) stečena izvan bolnice (osim teških slučajeva); Blage do umjereno teške infekcije gornjeg dijela ženskog genitalnog trakta (upalna bolest zdjelice), uključujući infekcije jajovoda i sluznice maternice. Moksifloksacin tablete nisu dovoljne u liječenju ovog tipa infekcija. Stoga Vam liječnik mora propisati uz moksifloksacin i dodatni antibiotik u liječenju infekcija gornjeg dijela ženskog genitalnog trakta (vidjeti dio 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Me Citiți documentul complet
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Melvedok 400 mg filmom obloţene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 400 mg moksifloksacina (u obliku klorida). Pomoćne tvari s poznatim učinkom: boja sunset yellow aluminium lake (E110). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obloţena tableta. Duguljaste, bikonveksne, blijedo narančaste filmom obloţene tablete s urezom na jednoj strani. Urez sluţi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne da bi se podijelila na jednake doze. Dimenzije svake tablete su pribliţno 20 mm x 8 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Melvedok 400 mg filmom obloţene tablete su indicirane za liječenja niţe navedenih bakterijskih infekcija u bolesnika u dobi od 18 godina i starijih uzrokovanih bakterijama osjetljivim na moksifloksacin (vidjeti dijelove 4.4, 4.8 i 5.1). Moksifloksacin se za sljedeće indikacije treba primijeniti samo onda kada se uporaba drugih antibakterijskih lijekova koji se uobičajeno preporučuju za liječenje ovih infekcija smatra neprikladnom: - akutni bakterijski sinusitis (dijagnosticiran na odgovarajući način); - akutna egzacerbacija kronične opstruktivne plućne bolesti uključujući bronhitis (dijagnosticirana na odgovarajući način); Moksifloksacin se za sljedeće indikacije treba primijeniti samo onda kad se uporaba antibakterijskih lijekova koji se uobičajeno preporučuju za početno liječenje ovih infekcija smatra neprikladnom ili kad takvo liječenje nije bilo učinkovito: - izvanbolnički stečene pneumonije, osim teških oblika; - blage do umjereno teške upalne bolesti zdjelice (kao što su infekcije gornjeg genitalnog trakta u ţena, uključujući salpingitis i endometritis), bez pridruţenog tubo-ovarijskog ili zdjeličnog apscesa. Melvedok 400 mg filmom obloţene tablete ne preporučuju se kao monoterapija kod blage do umjereno teške zdjelične upalne bolesti, već se trebaju primijeniti u kombinaciji s dr Citiți documentul complet