Страна: Польша
Язык: польский
Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Meloxicamum
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
M01AC06
Meloxicamum
15 mg
Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991228262; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991228279
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MEL FORTE, 15 MG TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ _Meloxicamum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek MEL Forte i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku MEL Forte 3. Jak stosować lek MEL Forte 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek MEL Forte 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MEL FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek MEL Forte zawiera substancję czynną meloksykam, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Mechanizm działania przeciwzapalnego meloksykamu polega na preferencyjnym hamowaniu cyklooksygenazy COX-2 w stosunku do COX-1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA - Krótkotrwałe leczenie objawowe zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej stawów. - Długotrwałe leczenie objawowe reumatoidalnego zapalenia stawów lub zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MEL FORTE KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MEL FORTE - jeśli pacjent ma uczulenie na meloksykam lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - jeśli pacjentka jest w ostatnich trzech miesiącach ciąży i w okresie karmienia piersią, - u dzieci i młodzieży w wieku poni Прочитать полный документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MEL Forte, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera 15 mg meloksykamu ( _Meloxicamum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: aspartam 3,5 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej Tabletki okrągłe, obustronnie wypukłe, jasnożółte o średnicy 12 mm i charakterystycznym zapachu 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - Krótkotrwałe leczenie objawowe zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej stawów. - Długotrwałe leczenie objawowe reumatoidalnego zapalenia stawów lub zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie - Zaostrzenia choroby zwyrodnieniowej stawów: 7,5 mg/dobę. Jeśli to konieczne, przy braku poprawy, dawkę można zwiększyć do 15 mg/dobę. - Reumatoidalne zapalenie stawów lub zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa: 15 mg/dobę (Patrz również „Szczególne grupy pacjentów”). W zależności od wyników leczenia, dawkę można zmniejszyć do 7,5 mg/dobę. NIE PRZEKRACZAĆ DAWKI 15 mg/dobę. Produkt leczniczy dostępny jest również w dawce 7,5 mg – MEL. Działania niepożądane mogą zostać zminimalizowane poprzez zastosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy okres konieczny do zmniejszenia objawów (patrz punkt 4.4). Należy okresowo kontrolować, jak pacjent reaguje na leczenie i w jakim stopniu wymaga leczenia objawowego, zwłaszcza u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów. Szczególne grupy pacjentów _Pacjenci w podeszłym wieku oraz pacjenci ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań _ _niepożądanych (patrz punkt 5.2): _ 2 Dobowa dawka zalecana w przypadku długotrwałego leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa u pacjentów w podeszłym wieku wynosi 7,5 mg na dobę. W przypadku pacjentów ze zwiększo Прочитать полный документ