Mel Forte 15 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Land: Polen

Sprog: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv bestanddel:

Meloxicamum

Tilgængelig fra:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

ATC-kode:

M01AC06

INN (International Name):

Meloxicamum

Dosering:

15 mg

Lægemiddelform:

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Produkt oversigt:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991228262; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991228279

Autorisation status:

Bezterminowe

Indlægsseddel

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MEL FORTE, 15 MG
TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
_Meloxicamum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek MEL Forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku MEL Forte
3.
Jak stosować lek MEL Forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek MEL Forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MEL FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek MEL Forte zawiera substancję czynną meloksykam, który należy
do grupy niesteroidowych
leków przeciwzapalnych (NLPZ) o działaniu przeciwzapalnym,
przeciwbólowym i
przeciwgorączkowym. Mechanizm działania przeciwzapalnego meloksykamu
polega na
preferencyjnym hamowaniu cyklooksygenazy COX-2 w stosunku do COX-1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Krótkotrwałe leczenie objawowe zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej
stawów.
-
Długotrwałe leczenie objawowe reumatoidalnego zapalenia stawów lub
zesztywniającego
zapalenia stawów kręgosłupa.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MEL FORTE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MEL FORTE
-
jeśli pacjent ma uczulenie na meloksykam lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
-
jeśli pacjentka jest w ostatnich trzech miesiącach ciąży i w
okresie karmienia piersią,
-
u dzieci i młodzieży w wieku poni�

Produktets egenskaber

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MEL Forte, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 15 mg meloksykamu (
_Meloxicamum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: aspartam 3,5 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
Tabletki okrągłe, obustronnie wypukłe, jasnożółte o średnicy 12
mm i charakterystycznym zapachu
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
- Krótkotrwałe leczenie objawowe zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej
stawów.
- Długotrwałe leczenie objawowe reumatoidalnego zapalenia stawów
lub zesztywniającego zapalenia
stawów kręgosłupa.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
- Zaostrzenia choroby zwyrodnieniowej stawów: 7,5 mg/dobę.
Jeśli to konieczne, przy braku poprawy, dawkę można zwiększyć do
15 mg/dobę.
- Reumatoidalne zapalenie stawów lub zesztywniające zapalenie
stawów kręgosłupa:
15 mg/dobę (Patrz również „Szczególne grupy pacjentów”).
W zależności od wyników leczenia, dawkę można zmniejszyć do 7,5
mg/dobę.
NIE PRZEKRACZAĆ DAWKI 15 mg/dobę.
Produkt leczniczy dostępny jest również w dawce 7,5 mg – MEL.
Działania niepożądane mogą zostać zminimalizowane poprzez
zastosowanie najmniejszej skutecznej
dawki przez najkrótszy okres konieczny do zmniejszenia objawów
(patrz punkt 4.4).
Należy okresowo kontrolować, jak pacjent reaguje na leczenie i w
jakim stopniu wymaga leczenia
objawowego, zwłaszcza u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową
stawów.
Szczególne grupy pacjentów
_Pacjenci w podeszłym wieku oraz pacjenci ze zwiększonym ryzykiem
wystąpienia działań _
_niepożądanych (patrz punkt 5.2): _
2
Dobowa dawka zalecana w przypadku długotrwałego leczenia
reumatoidalnego zapalenia stawów i
zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa u pacjentów w
podeszłym wieku wynosi 7,5 mg na
dobę. W przypadku pacjentów ze zwiększo