Страна: Кипр
Язык: греческий
Источник: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
MESALAZINE
FAES FARMA SA (0000002088) MAXIMO AQUIRRE 14, LEIOA(VIZCAYA), 48940
A07EC02
MESALAZINE
500MG
SUPPOSITORIES
MESALAZINE (0000089576) 500MG
RECTAL USE
Αποκεντρωμένη Διαδικασία
Αρ. διαδικασίας: PT/H/2280/01/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ MECOLZINE 500 MG ΥΠΌΘΕΤΑ Μεσαλαζίνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό, το φαρµακοποιό ή το νοσοκόμο σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Bλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Mecolzine 500 mg και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Mecolzine 500 mg 3. Πώς να πάρετε το Mecolzine 500 mg 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Mecolzine 500 mg 6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ MECOLZINE 500 MG ΚΑ Прочитать полный документ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ONOMAΣIA ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Mecolzine 500mg υπόθετο 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε υπόθετο περιέχει 500 mg μεσαλαζίνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Υπόθετο Υπόθετο σε σχήμα τορπίλης με γκριζο-λευκό έως ελαφρώς ιώδες-κοκκινωπό χρώμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Mecolzine 500 mg ενδείκνυται για την περιφερική ελκώδη κολίτιδα (πρωκτίτιδα και πρωκτοσιγμοειδίτιδα) για: - Θεραπεία των ήπιων ή μέτριων οξέων παροξύνσεων - Διατήρηση της ύφεσης 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Δοσολογία Οι μεμονωμένες προσαρμογές της δόσης θα πρέπει να γίνονται σύμφωνα με τα κριτήρια του γιατρού, ανάλογα με τα χαρακτηριστικά και την ασθένεια του ασθενούς. Η συνιστώμενη δόση στους ενήλικες είναι: - Θεραπεία των ήπιων ή μέτριων οξέων παροξύνσεων: ένα υπόθετο δύο ή τρεις φορές την ημέρα (1000-1500 mg), - Διατήρηση της ύφεσης: ένα υπόθετο μία ή δύο φορές την ημέρα (500-1000 mg). Παιδιατρικός πληθυσμός Το Mecolzine 500mg δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών λόγω έλλειψης δεδομένων ασφάλειας και αποτελεσματικότητας. Η ενημ Прочитать полный документ