MECOLZINE 500MG SUPPOSITORIES

Nazione: Cipro

Lingua: greco

Fonte: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Principio attivo:

MESALAZINE

Commercializzato da:

FAES FARMA SA (0000002088) MAXIMO AQUIRRE 14, LEIOA(VIZCAYA), 48940

Codice ATC:

A07EC02

INN (Nome Internazionale):

MESALAZINE

Dosaggio:

500MG

Forma farmaceutica:

SUPPOSITORIES

Composizione:

MESALAZINE (0000089576) 500MG

Via di somministrazione:

RECTAL USE

Tipo di ricetta:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Dettagli prodotto:

Αρ. διαδικασίας: PT/H/2280/01/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Foglio illustrativo

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
MECOLZINE 500 MG ΥΠΌΘΕΤΑ
Μεσαλαζίνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρµακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
- Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το
φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών. Bλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Mecolzine 500 mg και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Mecolzine 500 mg
3. Πώς να πάρετε το Mecolzine 500 mg
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Mecolzine 500 mg
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ MECOLZINE 500 MG ΚΑ�

Scheda tecnica

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ONOMAΣIA ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Mecolzine 500mg υπόθετο
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε υπόθετο περιέχει 500 mg
μεσαλαζίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Υπόθετο
Υπόθετο σε σχήμα τορπίλης με
γκριζο-λευκό έως ελαφρώς
ιώδες-κοκκινωπό χρώμα.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Mecolzine
500 mg
ενδείκνυται για την περιφερική ελκώδη
κολίτιδα (πρωκτίτιδα και
πρωκτοσιγμοειδίτιδα) για:
- Θεραπεία των ήπιων ή μέτριων οξέων
παροξύνσεων
- Διατήρηση της ύφεσης
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Οι μεμονωμένες προσαρμογές της δόσης
θα πρέπει να γίνονται σύμφωνα με τα
κριτήρια του
γιατρού, ανάλογα με τα χαρακτηριστικά
και την ασθένεια του ασθενούς.
Η συνιστώμενη δόση στους ενήλικες
είναι:
- Θεραπεία των ήπιων ή μέτριων οξέων
παροξύνσεων: ένα υπόθετο δύο ή τρεις
φορές την ημέρα
(1000-1500 mg),
- Διατήρηση της ύφεσης: ένα υπόθετο μία
ή δύο φορές την ημέρα (500-1000 mg).
Παιδιατρικός πληθυσμός
Το Mecolzine 500mg δεν συνιστάται για χρήση
σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών λόγω
έλλειψης
δεδομένων ασφάλειας και
αποτελεσματικότητας. Η ενημ