Страна: Швеция
Язык: шведский
Источник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
bupivakainhydroklorid (monohydrat)
Aspen Pharma Trading Limited
N01BB01
bupivacaine hydrochloride (monohydrate)
2,5 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
bupivakainhydroklorid (monohydrat) 2,64 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Bupivakain
Förpacknings: Injektionsflaska, 5 x 20 ml
Godkänd
1972-02-04
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN MARCAIN 2,5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING MARCAIN 5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING bupivakainhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU GES DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Marcain är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du ges Marcain 3. Hur Marcain ges 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Marcain ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MARCAIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Marcain innehåller den aktiva substansen bupivakainhydroklorid som är ett lokalbedövande läkemedel. Det blockerar tillfälligt nervsignalerna i det område där det injiceras. Marcain används för att tillfälligt minska eller ta bort känseln i en del av kroppen. Marcain ges som: • lokalbedövande medel vid operation hos vuxna och barn över 12 års ålder • akut smärtlindrande medel till vuxna (inklusive smärtlindring under förlossning), spädbarn och barn över 1 års ålder 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES MARCAIN MARCAIN SKA INTE GES: - om du är allergisk mot bupivakainhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du är allergisk mot andra lokalbedövande läkemedel som tillhör samma grupp (t.ex. mepivakain, lidokain) - om du har mycket lågt blodtryck - intravenöst (till exempel vid Biers blockad) VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller sjuksköterska innan du ges Marcain. Du kan behöva övervakas närmare eller behöva ges en mindre dos, om du: - har en typ av rytmrubbning i hjärtat som kallas AV-block II eller III - har nedsatt hjärt- och kärlfunktion - har en Прочитать полный документ
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS NAMN Marcain 2,5 mg/ml injektionsvätska, lösning Marcain 5 mg/ml injektionsvätska, lösning 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING 1 ml Marcain injektionsvätska innehåller bupivakainhydroklorid 2,5 mg/ml respektive 5 mg/ml. Hjälpämne(n) med känd effekt: Natrium 3,1 mg/ml För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Klar, färglös lösning 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER • Kirurgisk anestesi hos vuxna och barn över 12 års ålder • Akut smärtlindring hos vuxna, spädbarn och barn över 1 års ålder Infiltrationsanestesi då långvarig duration önskas, t ex vid postoperativ smärta. Ledningsanestesi med lång duration eller epiduralanestesi i fall där tillsats av adrenalin är kontraindicerad och kraftig muskelavslappning inte är önskvärd. Obstetrisk anestesi. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Marcain ska endast användas av läkare med erfarenhet av regionalanestesi eller under dennes övervakning. Lägsta möjliga dos för adekvat anestesi ska eftersträvas. För att förhindra oavsiktliga intravaskulära injektioner är det viktigt att stor försiktighet iakttas. Noggrann aspirering innan och under injektion av huvuddosen rekommenderas. Huvuddosen ska injiceras långsamt, 25-50 mg/minut eller i avdelade doser under kontinuerlig verbal kontakt med patienten och kontroller av hjärtfrekvens. Vid epidural injektion rekommenderas en testdos på 3-5 ml Marcain adrenalin. En oavsiktlig intravaskulär injektion kan t ex ge en tillfällig ökning av hjärtfrekvensen och en oavsiktlig intratekal injektion kan ge tecken på spinalblockad. Om toxiska symtom uppstår ska injektionen omedelbart avbrytas. Nedanstående doser är riktlinjer och doseringen ska anpassas efter blockadens utbredning och patientens allmäntillstånd. Vid _infiltrationsanestesi _ ges Marcain 2,5 mg/ml 5-60 ml (12,5-150 mg bupivakainhydroklorid) alternativt Marcain 5 mg/ml 5-30 ml (25-150 mg bupi Прочитать полный документ