Marcain 2,5 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Země: Švédsko

Jazyk: švédština

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivní složka:

bupivakainhydroklorid (monohydrat)

Dostupné s:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC kód:

N01BB01

INN (Mezinárodní Name):

bupivacaine hydrochloride (monohydrate)

Dávkování:

2,5 mg/ml

Léková forma:

Injektionsvätska, lösning

Složení:

bupivakainhydroklorid (monohydrat) 2,64 mg Aktiv substans

Třída:

Apotek

Druh předpisu:

Receptbelagt

Terapeutické oblasti:

Bupivakain

Přehled produktů:

Förpacknings: Injektionsflaska, 5 x 20 ml

Stav Autorizace:

Godkänd

Datum autorizace:

1972-02-04

Informace pro uživatele

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
MARCAIN 2,5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
MARCAIN 5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
bupivakainhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU GES DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Marcain är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Marcain
3.
Hur Marcain ges
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Marcain ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MARCAIN
ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Marcain innehåller den aktiva substansen bupivakainhydroklorid som
är ett lokalbedövande
läkemedel. Det blockerar tillfälligt nervsignalerna i det område
där det injiceras.
Marcain används för att tillfälligt minska eller ta bort känseln i
en del av kroppen.
Marcain ges som:
•
lokalbedövande medel vid operation hos vuxna och barn över 12 års
ålder
•
akut smärtlindrande medel till vuxna (inklusive smärtlindring under
förlossning), spädbarn och
barn över 1 års ålder
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES MARCAIN
MARCAIN SKA INTE GES:
-
om du är allergisk mot bupivakainhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6)
-
om du är allergisk mot andra lokalbedövande läkemedel som tillhör
samma grupp (t.ex.
mepivakain, lidokain)
-
om du har mycket lågt blodtryck
-
intravenöst (till exempel vid Biers blockad)
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller sjuksköterska innan du ges Marcain.
Du kan behöva övervakas närmare eller behöva ges en mindre dos, om
du:
-
har en typ av rytmrubbning i hjärtat som kallas AV-block II eller III
-
har nedsatt hjärt- och kärlfunktion
-
har en

Charakteristika produktu

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS NAMN
Marcain 2,5 mg/ml injektionsvätska, lösning
Marcain 5 mg/ml injektionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 ml Marcain injektionsvätska innehåller bupivakainhydroklorid 2,5
mg/ml respektive 5
mg/ml.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
Natrium 3,1 mg/ml
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, färglös lösning
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
•
Kirurgisk anestesi hos vuxna och barn över 12 års ålder
•
Akut smärtlindring hos vuxna, spädbarn och barn över 1 års ålder
Infiltrationsanestesi då långvarig duration önskas, t ex vid
postoperativ smärta.
Ledningsanestesi med lång duration eller epiduralanestesi i fall där
tillsats av adrenalin är
kontraindicerad och kraftig muskelavslappning inte är önskvärd.
Obstetrisk anestesi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Marcain ska endast användas av läkare med erfarenhet av
regionalanestesi eller under dennes
övervakning. Lägsta möjliga dos för adekvat anestesi ska
eftersträvas.
För att förhindra oavsiktliga intravaskulära injektioner är det
viktigt att stor försiktighet
iakttas. Noggrann aspirering innan och under injektion av huvuddosen
rekommenderas.
Huvuddosen ska injiceras långsamt, 25-50 mg/minut eller i avdelade
doser under kontinuerlig
verbal kontakt med patienten och kontroller av hjärtfrekvens. Vid
epidural injektion
rekommenderas en testdos på 3-5 ml Marcain adrenalin. En oavsiktlig
intravaskulär injektion
kan t ex ge en tillfällig ökning av hjärtfrekvensen och en
oavsiktlig intratekal injektion kan ge
tecken på spinalblockad. Om toxiska symtom uppstår ska injektionen
omedelbart avbrytas.
Nedanstående doser är riktlinjer och doseringen ska anpassas efter
blockadens utbredning och
patientens allmäntillstånd.
Vid
_infiltrationsanestesi _
ges Marcain 2,5 mg/ml 5-60 ml (12,5-150 mg
bupivakainhydroklorid) alternativt Marcain 5 mg/ml 5-30 ml (25-150 mg
bupi