Страна: Португалия
Язык: португальский
Источник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Minoxidil
Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
D11AX01
Minoxidil
20 mg/ml
Solução cutânea
Minoxidil 20 mg/ml
Uso cutâneo
Frasco 2 unidade(s) - 30 ml
13.8.4 - Produtos para alopécia androgénica
MNSRM
N/A
minoxidil
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 9674606 CNPEM: 50012096 CHNM: 10013925 Não Comercializado
Autorizado
1988-01-25
APROVADO EM 27-12-2004 INFARMED _FOLHETO INFORMATIVO _ _MANTAI, SOLUÇÃO CUTÂNEA A 20 MG/ML _ MANTAI _"Acção Intermédia" _ Solução cutânea de minoxidil a 20 mg/ml COMPOSIÇÃO Minoxidil ..................................................................................................................... 20 mg Excipiente q.b.p. ........................................................................................................ 1 ml FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES Embalagem com 1 frasco de 30 ml de solução de minoxidil a 20 mg/ml. Embalagem com 2 frascos, de 30 ml cada, de solução de minoxidil a 20 mg/ml. Cada embalagem vem acompanhada de um doseador volumétrico adaptável à boca do frasco após a sua abertura. CATEGORIA FÁRMACO-TERAPÊUTICA: Medicamentos usados em Dermatologia. Outros Medicamentos usados em Dermatologia (13.8). NOME E DOMICÍLIO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO PENTAFARMA - Sociedade Tecnico-Medicinal, S.A. Rua Professor Henrique de Barros, Edifício Sagres, 5º A 2685 – 338 PRIOR VELHO INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Alopécia androgénica no homem e na mulher adultos. O início e o grau de recrescimento capilar pode ser variável entre os utilizadores. CONTRA-INDICAÇÕES Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes (propilenoglicol e etanol). Queda do cabelo repentina e inexplicável. Se há história familiar de queda de cabelo. APROVADO EM 27-12-2004 INFARMED Se há queda de cabelo associada a um parto. Perda do cabelo associado a inflamação ou outras doenças do couro cabeludo Doentes com história de doença isquémica cardíaca, arritmias cardíacas, insuficiência cardíaca congestiva e doenças valvulares cardíacas não deverão usar Minoxidil devido à absorção cutânea que eventualmente se pode verificar. Doentes com hipertensão tratada ou sem tratamento. Gravidez e aleitamento (ver capítulo EFEITOS EM GRÁVIDAS, LACTENTES, CRIANÇAS, IDOSOS E DOENTES COM PATOLOGIAS ESPECIAIS) Não utilizar em associação c Прочитать полный документ
APROVADO EM 27-12-2004 INFARMED _RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO _ 1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO MANTAI ® , 20 mg/ml, SOLUÇÃO CUTÂNEA _"Acção Intermédia" _ 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada mililitro de solução contém 20 mg de Minoxidil. Excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução cutânea. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Alopécia androgénica no homem e na mulher adultos. O início e o grau de recrescimento capilar pode ser variável entre os utilizadores. 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO MANTAI_, Solução cutânea a 20 mg/ml,_ destina-se apenas a aplicação no couro cabeludo, conforme a seguir se indica: Aplicar 1 ml, duas vezes por dia na área afectada do couro cabeludo, utilizando o doseador volumétrico. Começar no centro da área afectada e espalhá-lo de modo a cobrir toda a área. A dose indicada deve ser usada independentemente do tamanho da área lesada. Aplicar MANTAI com os cabelos e o couro cabeludo secos. Lavar bem as mãos depois de cada aplicação. OS EFEITOS TERAPÊUTICOS SÓ SÃO HABITUALMENTE PATENTES AO FIM DE 4 MESES DE APLICAÇÃO. SE APÓS UM ANO DE APLICAÇÃO NÃO FOR OBTIDO QUALQUER EFEITO, RECOMENDA-SE A INTERRUPÇÃO DO TRATAMENTO. APROVADO EM 27-12-2004 INFARMED 4.3 CONTRA-INDICAÇÕES Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes (propilenoglicol e etanol). Doentes com história de doença isquémica cardíaca, arritmias cardíacas, insuficiência cardíaca congestiva e doenças valvulares cardíacas não deverão usar MANTAI, solução cutânea, devido à absorção cutânea que eventualmente se pode verificar. Doentes com hipertensão tratada ou sem tratamento. Gravidez e aleitamento (ver capítulo 4.6). Queda do cabelo repentina e inexplicável. Se há história familiar de queda de cabelo. Se há queda de cabelo associada a um parto. Perda do cabelo associado a inflamação ou outras doenças do couro cabeludo. Não utilizar em associação com outros medica Прочитать полный документ