Mantai 20 mg/ml Solução cutânea

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Minoxidil

Available from:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

ATC code:

D11AX01

INN (International Name):

Minoxidil

Dosage:

20 mg/ml

Pharmaceutical form:

Solução cutânea

Composition:

Minoxidil 20 mg/ml

Administration route:

Uso cutâneo

Units in package:

Frasco 2 unidade(s) - 30 ml

Class:

13.8.4 - Produtos para alopécia androgénica

Prescription type:

MNSRM

Therapeutic group:

N/A

Therapeutic area:

minoxidil

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Product summary:

Número de Registo: 9674606 CNPEM: 50012096 CHNM: 10013925 Não Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

1988-01-25

Patient Information leaflet

APROVADO EM
27-12-2004
INFARMED
_FOLHETO INFORMATIVO _
_MANTAI, SOLUÇÃO CUTÂNEA A 20 MG/ML _
MANTAI
_"Acção Intermédia" _
Solução cutânea de minoxidil a 20 mg/ml
COMPOSIÇÃO
Minoxidil
.....................................................................................................................
20 mg
Excipiente q.b.p.
........................................................................................................
1 ml
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Embalagem com 1 frasco de 30 ml de solução de minoxidil a 20 mg/ml.
Embalagem com 2 frascos, de 30 ml cada, de solução de minoxidil a 20
mg/ml.
Cada embalagem vem acompanhada de um doseador volumétrico adaptável
à boca do frasco
após a sua abertura.
CATEGORIA
FÁRMACO-TERAPÊUTICA:
Medicamentos
usados
em
Dermatologia.
Outros Medicamentos usados em Dermatologia (13.8).
NOME E DOMICÍLIO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
MERCADO
PENTAFARMA - Sociedade Tecnico-Medicinal, S.A.
Rua Professor Henrique de Barros, Edifício Sagres, 5º A
2685 – 338 PRIOR VELHO
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Alopécia androgénica no homem e na mulher adultos.
O início e o grau de recrescimento capilar pode ser variável entre
os utilizadores.
CONTRA-INDICAÇÕES
Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos
excipientes
(propilenoglicol e etanol).
Queda do cabelo repentina e inexplicável.
Se há história familiar de queda de cabelo.
APROVADO EM
27-12-2004
INFARMED
Se há queda de cabelo associada a um parto.
Perda do cabelo associado a inflamação ou outras doenças do couro
cabeludo
Doentes
com
história
de
doença
isquémica
cardíaca,
arritmias
cardíacas,
insuficiência
cardíaca congestiva e doenças valvulares cardíacas não deverão
usar Minoxidil devido à
absorção cutânea que eventualmente se pode verificar.
Doentes com hipertensão tratada ou sem tratamento.
Gravidez
e
aleitamento
(ver
capítulo
EFEITOS
EM
GRÁVIDAS,
LACTENTES,
CRIANÇAS, IDOSOS E DOENTES COM PATOLOGIAS ESPECIAIS)
Não utilizar em associação c

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
27-12-2004
INFARMED
_RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO _
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
MANTAI
®
, 20 mg/ml, SOLUÇÃO CUTÂNEA
_"Acção Intermédia" _
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada mililitro de solução contém 20 mg de Minoxidil.
Excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução cutânea.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Alopécia androgénica no homem e na mulher adultos.
O início e o grau de recrescimento capilar pode ser variável entre
os utilizadores.
4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
MANTAI_, Solução cutânea a 20 mg/ml,_ destina-se apenas a
aplicação no couro cabeludo,
conforme a seguir se indica:
Aplicar 1 ml, duas vezes por dia na área afectada do couro cabeludo,
utilizando o doseador
volumétrico.
Começar no centro da área afectada e espalhá-lo de modo a cobrir
toda a área.
A dose indicada deve ser usada independentemente do tamanho da área
lesada.
Aplicar MANTAI com os cabelos e o couro cabeludo secos.
Lavar bem as mãos depois de cada aplicação.
OS EFEITOS TERAPÊUTICOS SÓ SÃO HABITUALMENTE PATENTES AO FIM DE 4
MESES DE APLICAÇÃO. SE APÓS UM
ANO DE APLICAÇÃO NÃO FOR OBTIDO QUALQUER EFEITO, RECOMENDA-SE A
INTERRUPÇÃO DO TRATAMENTO.
APROVADO EM
27-12-2004
INFARMED
4.3 CONTRA-INDICAÇÕES
Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos
excipientes
(propilenoglicol e etanol).
Doentes com história de doença isquémica cardíaca, arritmias
cardíacas,
insuficiência cardíaca congestiva e doenças valvulares cardíacas
não
deverão usar MANTAI, solução cutânea, devido à absorção
cutânea que
eventualmente se pode verificar.
Doentes com hipertensão tratada ou sem tratamento.
Gravidez e aleitamento (ver capítulo 4.6).
Queda do cabelo repentina e inexplicável.
Se há história familiar de queda de cabelo.
Se há queda de cabelo associada a um parto.
Perda do cabelo associado a inflamação ou outras doenças do couro
cabeludo.
Não utilizar em associação com outros medica