Страна: Сербия
Язык: сербский
Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
манитол, natrijum-лактат
HEMOFARM AD VRŠAC
B05BC01
manitol, natrijum-laktat
50g/500mL+3.36g/500mL
rastvor za infuziju
boca staklena, 1x500mL
Z
HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija
JKL: 0400431
OBNOVA
2016-08-08
Broj rešenja: 515-01-04580-15-001 od 08.08.2016. za lek Manitol HF 10%; rastvor za infuziju; 50g/500mL+3.36g/500mL; boca staklena, 1x500mL 1 od 17 _UPUTSTVO ZA LEK_ MANITOL HF 10%; rastvor za infuziju ; 50 g/500 mL + 3,36g/500 mL _Pakovanje: _boca staklena, 1x500 mL Proizvođač: HEMOMONT D.O.O. Adresa: Ilije Plamenca bb, Podgorica, Crna Gora Podnosilac zahteva: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: Beogradski put bb, Vršac Broj rešenja: 515-01-04580-15-001 od 08.08.2016. za lek Manitol HF 10%; rastvor za infuziju; 50g/500mL+3.36g/500mL; boca staklena, 1x500mL 2 od 17 MANITOL HF 10%; 50 g/500 mL + 3,36g/500 mL; rastvor za infuziju INN: manitol, natrijum-laktat PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Manitol HF 10% i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre primene leka Manitol HF 10% 3. Kako se upotrebljava lek Manitol HF 10% 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Manitol HF 10% 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-04580-15-001 od 08.08.2016. za lek Manitol HF 10%; rastvor za infuziju; 50g/500mL+3.36g/500mL; boca staklena, 1x500mL 3 od 17 1. ŠTA JE LEK MANITOL HF 10% I ČEMU JE NAMENJEN? Manitol HF 10% rastvor za infuziju, kao aktivni sastojak sadrži manitol koji pripada grupi lekova koji su poznati kao osmotski diuretici, a koji deluju na bubreg tako što povećavaju količinu izlučenog urina (mokraće). Na taj način se smanjuje količina tečnosti u Vašem organizmu. Manitol HF 10% rastvor za infuziju, primenjuje se u sledećim situacijama: Izazivanje diureze (količina izlučene mokraće) u prevenciji i/ili lečenju oligurije (oslabljeno mokrenje) kod akutne bubrežne insuficijencije (bubre Прочитать полный документ
Broj rešenja: 515-01-04580-15-001 od 08.08.2016. za lek Manitol HF 10%; rastvor za infuziju; 50g/500mL+3.36g/500mL; boca staklena, 1x500mL 1 od 11 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ MANITOL HF 10%; rastvor za infuziju; 50 g/500 mL + 3,36g/500 mL _Pakovanje: boca staklena 1x500mL_ Proizvođač: HEMOMONT D.O.O. Adresa: Ilije Plamenca bb, Podgorica, Crna Gora Podnosilac zahteva: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: Beogradski put b.b., Vršac Broj rešenja: 515-01-04580-15-001 od 08.08.2016. za lek Manitol HF 10%; rastvor za infuziju; 50g/500mL+3.36g/500mL; boca staklena, 1x500mL 2 od 11 1. IME LEKA Manitol HF 10%; 50 g/500 mL + 3,36g/500 mL; rastvor za infuziju INN: manitol, natrijum-laktat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 500mL rastvora sadrži Manitol 50g Natrijum (S)-laktat, rastvor 50% 6,72g (odgovara 3.36g natrijum-laktata) pH 5,0 – 7,0 Teorijski osmolaritet 669 mOsm/L ±20% _Za listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1._ 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Bistar, bezbojan rastvor, slabo slatkog ukusa. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Manitol HF 10% rastvor za infuziju, koristi se kao osmotski diuretik u sledećim situacijama: Izazivanje diureze u prevenciji i/ili lečenju oligurije kod akutne renalne insuficijencije pre nego što poremećaj renalne funkcije postane ireverzibilan. Snižavanje povišenog intrakranijalnog pritiska i terapija cerebralnog edema, ukoliko je krvno- moždana barijera intaktna. Snižavanje povišenog intraokularnog pritiska koji se ne može regulisati drugim lekovima. Stimulacija urinarne ekskrecije toksičnih supstanci (koje podležu renalnoj eliminaciji) kod trovanja. Broj rešenja: 515-01-04580-15-001 od 08.08.2016. za lek Manitol HF 10%; rastvor za infuziju; 50g/500mL+3.36g/500mL; boca staklena, 1x500mL 3 od 11 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE: Doziranje zavisi od starosnog doba, telesne mase, kliničkog stanja pacijenta i od istovremeno primenjene terapije. ODRASLI I ADOLESCENTI: Opšta preporuka je 500 – 2000 mL na dan (50 –200 g Прочитать полный документ