Manitol HF 10%

Pajjiż:

Lingwa: Serb

Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredjent attiv:

манитол, natrijum-лактат

Disponibbli minn:

HEMOFARM AD VRŠAC

Kodiċi ATC:

B05BC01

INN (Isem Internazzjonali):

manitol, natrijum-laktat

Dożaġġ:

50g/500mL+3.36g/500mL

Għamla farmaċewtika:

rastvor za infuziju

Unitajiet fil-pakkett:

boca staklena, 1x500mL

Klassi:

Z

Manifatturat minn:

HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Sommarju tal-prodott:

JKL: 0400431

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

OBNOVA

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2016-08-08

Fuljett ta 'informazzjoni

Broj rešenja: 515-01-04580-15-001 od 08.08.2016. za lek Manitol HF
10%; rastvor za infuziju; 50g/500mL+3.36g/500mL;
boca staklena, 1x500mL
1 od 17
_UPUTSTVO ZA LEK_
MANITOL HF 10%; rastvor za infuziju
; 50 g/500 mL + 3,36g/500 mL
_Pakovanje: _boca staklena, 1x500 mL
Proizvođač:
HEMOMONT D.O.O.
Adresa:
Ilije Plamenca bb, Podgorica, Crna Gora
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac
Broj rešenja: 515-01-04580-15-001 od 08.08.2016. za lek Manitol HF
10%; rastvor za infuziju; 50g/500mL+3.36g/500mL;
boca staklena, 1x500mL
2 od 17
MANITOL HF 10%;
50 g/500 mL + 3,36g/500 mL; rastvor za infuziju
INN: manitol, natrijum-laktat
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo
koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Manitol HF 10% i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre primene leka Manitol HF 10%
3. Kako se upotrebljava lek Manitol HF 10%
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Manitol HF 10%
6. Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-04580-15-001 od 08.08.2016. za lek Manitol HF
10%; rastvor za infuziju; 50g/500mL+3.36g/500mL;
boca staklena, 1x500mL
3 od 17
1. ŠTA JE LEK MANITOL HF 10% I ČEMU JE NAMENJEN?
Manitol HF 10% rastvor za infuziju, kao aktivni sastojak sadrži
manitol koji pripada grupi lekova koji
su poznati kao osmotski diuretici, a koji deluju na bubreg tako što
povećavaju količinu izlučenog urina
(mokraće). Na taj način se smanjuje količina tečnosti u Vašem
organizmu.
Manitol HF 10% rastvor za infuziju, primenjuje se u sledećim
situacijama:

Izazivanje diureze (količina izlučene mokraće)
u prevenciji i/ili lečenju oligurije (oslabljeno
mokrenje)
kod
akutne bubrežne insuficijencije (bubre�

Karatteristiċi tal-prodott

Broj rešenja: 515-01-04580-15-001 od 08.08.2016. za lek Manitol HF
10%; rastvor za infuziju; 50g/500mL+3.36g/500mL;
boca staklena, 1x500mL
1 od 11
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
MANITOL HF 10%; rastvor za infuziju; 50 g/500 mL + 3,36g/500 mL
_Pakovanje: boca staklena 1x500mL_
Proizvođač:
HEMOMONT D.O.O.
Adresa:
Ilije Plamenca bb, Podgorica, Crna Gora
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put b.b., Vršac
Broj rešenja: 515-01-04580-15-001 od 08.08.2016. za lek Manitol HF
10%; rastvor za infuziju; 50g/500mL+3.36g/500mL;
boca staklena, 1x500mL
2 od 11
1. IME LEKA
Manitol HF 10%; 50 g/500 mL + 3,36g/500 mL; rastvor za infuziju
INN: manitol, natrijum-laktat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
500mL rastvora sadrži
Manitol
50g
Natrijum (S)-laktat, rastvor 50%
6,72g (odgovara 3.36g natrijum-laktata)
pH
5,0 – 7,0
Teorijski osmolaritet
669 mOsm/L ±20%
_Za listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1._
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojan rastvor, slabo slatkog ukusa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Manitol HF
10%
rastvor za infuziju, koristi se kao osmotski diuretik u sledećim
situacijama:

Izazivanje diureze u prevenciji i/ili lečenju oligurije kod akutne
renalne insuficijencije pre
nego što poremećaj renalne funkcije postane ireverzibilan.

Snižavanje povišenog intrakranijalnog pritiska i terapija
cerebralnog edema, ukoliko je krvno-
moždana barijera intaktna.

Snižavanje povišenog intraokularnog pritiska koji se ne može
regulisati drugim lekovima.

Stimulacija urinarne ekskrecije toksičnih supstanci (koje podležu
renalnoj eliminaciji) kod
trovanja.
Broj rešenja: 515-01-04580-15-001 od 08.08.2016. za lek Manitol HF
10%; rastvor za infuziju; 50g/500mL+3.36g/500mL;
boca staklena, 1x500mL
3 od 11
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE:
Doziranje zavisi od starosnog
doba, telesne
mase, kliničkog stanja pacijenta
i
od istovremeno
primenjene terapije.
ODRASLI I ADOLESCENTI:
Opšta preporuka je 500 – 2000 mL na dan (50 –200 g