Страна: Чехия
Язык: чешский
Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14890 DIHYDRÁT MAGNESIUM-LAKTÁTU; 1230 PYRIDOXIN-HYDROCHLORID
Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array
A12CC
14890 DIHYDRÁT MAGNESIUM-LAKTÁTU; 1230 PYRIDOXIN-HYDROCHLORID
470MG/5MG
Obalená tableta
Perorální podání
OTC Array
HOŘČÍK
Kód SÚKL: 0254354 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254352 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254353 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254355 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0058030 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0242691 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0096635 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0246455 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0242690 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1/4 sp.zn.sukls263558/2023 P ŘÍB A LOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO U Ž IVATELE MAGNE B 6 470 MG/5 MG OBALEN É TA BLETY magnesii lactas dihydricus/pyridoxini hydrochloridum P ŘEČ T Ě TE SI POZ ORNĚ TUTO P ŘÍ BALOVOU INFORMACI D ŘÍ VE , NEŽ Z AČNE TE TENTO P ŘÍ PRAVEK U ŽÍVAT, PROTO Ž E OBSAHUJE PRO V ÁS D Ů LE ŽITÉ Ú DAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informaci nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 30 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V T É TO P ŘÍ BA LOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Magne B 6 a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Magne B 6 užívat 3. Jak se přípravek Magne B 6 užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Magne B 6 uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK MAGNE B 6 A K Č EMU SE POU ŽÍVÁ Tento léčivý přípravek obsahuje hořčík v kombinaci s vitaminem B 6. Jde o látky nepostradatelné pro lidský organismus. Hořčík se v lidském těle nachází především uvnitř buňky, zpomaluje nervosvalový převod a snižuje nervovou dráždivost. Nedostatek hořčíku má vliv i na psychický stav: působí zvýšenou citlivost a podrážděnost nebo naopak únavu a ospalost. Vitamin B 6 se účastní mnoha procesů látkové přeměny, mj. příznivě ovlivňuje vstup a setrvání hořčíku v buňce. Přípravek Magne B 6 je určen k léčbě nedostatku hořčíku, ke kterému může dojít při různých si Прочитать полный документ
1 sp.zn.sukls263558/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O P ŘÍ PRAVKU 1. N Á ZEV P ŘÍ PRAVKU Magne B 6 470 mg/5 mg obalené tablety 2. KVALITATIVN Í I KVANTITATIVN Í SLO Ž EN Í Jedna tableta obsahuje magnesii lactas dihydricus 470 mg (odp. 48 mg Mg 2+ tj. 3,94 mEq, 1,97 mmol), pyridoxini hydrochloridum (vitamin B 6 ) 5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: sacharóza. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉ KOV Á FORMA Obalená tableta. Popis přípravku: oválné, bílé, obalené tablety. 4. KLINIC KÉ ÚDA JE 4.1. TERAPEUTICK É INDIKACE Přípravek je určen k použití při nedostatku hořčíku. Kombinace níže uvedených příznaků může signalizovat nedostatek hořčíku: - nervozita, podrážděnost, mírná úzkost, přechodná vyčerpanost, lehčí poruchy spánku; - známky úzkosti jako např. křeče trávicího traktu nebo bušení srdce (bez srdečních poruch); - svalové křeče; mravenčení. Doplňování hořčíku může tyto příznaky zlepšovat. Nedojde-li ke zlepšení po jednom měsíci, není prospěšné v léčbě pokračovat. 4.2. D ÁVKOVÁ N Í A ZP Ů SOB POD ÁNÍ Určeno pro dospělé, dospívající a děti od 6 let. Dávkování _D_ _ospě_ _l_ _í_ Přibližně 300 mg nebo 12 mmol hořčíku denně, tj. 6 tablet denně rozděleně do 2 nebo 3 dávek během jídla. Tato denní dávka obsahuje 30 mg vitaminu B 6 . _Pediatr_ _ická_ _ populace_ Od 6 let věku (20 kg tělesné hmotnosti): 10 - 30 mg/kg/den (0,4 - 1,2 mmol/kg/den) hořčíku, což odpovídá 4 - 6 tabletám denně u dítěte o hmotnosti 20 kg. Tato denní dávka obsahuje 20 - 30 mg 2 vitaminu B 6 . V těhotenství nemá denní dávka vitaminu B 6 přesáhnout 10 mg, tomu odpovídají 2 tablety přípravku. Při středně těžké poruše funkce ledvin je třeba provést úpravu dávky na základě vyšetření hladiny hořčíku v plazmě (viz také bod 4.4). V případě těžké poruchy funkce ledvin s clearance kreatininu nižší než 30 ml/s je podávání přípravku kontraindikováno (viz bo Прочитать полный документ