MAGNE B6 470MG/5MG Obalená tableta

Šalis: Čekija

kalba: čekų

Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Veiklioji medžiaga:

14890 DIHYDRÁT MAGNESIUM-LAKTÁTU; 1230 PYRIDOXIN-HYDROCHLORID

Prieinama:

Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array

ATC kodas:

A12CC

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

14890 DIHYDRÁT MAGNESIUM-LAKTÁTU; 1230 PYRIDOXIN-HYDROCHLORID

Dozė:

470MG/5MG

Vaisto forma:

Obalená tableta

Vartojimo būdas:

Perorální podání

Recepto tipas:

OTC Array

Gydymo sritis:

HOŘČÍK

Produkto santrauka:

Kód SÚKL: 0254354 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254352 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254353 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254355 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0058030 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0242691 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0096635 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0246455 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0242690 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorizacija statusas:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leidimo data:

2024-05-17

Pakuotės lapelis

1/4
sp.zn.sukls263558/2023
P
ŘÍB
A
LOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO U
Ž
IVATELE
MAGNE B
6
470 MG/5 MG OBALEN
É TA
BLETY
magnesii lactas dihydricus/pyridoxini hydrochloridum
P
ŘEČ
T
Ě
TE SI POZ
ORNĚ TUTO P
ŘÍ
BALOVOU INFORMACI D
ŘÍ
VE
, NEŽ Z
AČNE
TE TENTO P
ŘÍ
PRAVEK U
ŽÍVAT,
PROTO
Ž
E
OBSAHUJE PRO V
ÁS D
Ů
LE
ŽITÉ
Ú
DAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informaci
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 30 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V T
É
TO P
ŘÍ
BA
LOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Magne B
6
a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Magne B
6
užívat
3.
Jak se přípravek Magne B
6
užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Magne B
6
uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
MAGNE B
6
A K Č
EMU SE POU
ŽÍVÁ
Tento léčivý přípravek obsahuje hořčík v kombinaci s vitaminem
B
6.
Jde o látky nepostradatelné pro
lidský organismus. Hořčík se v lidském těle nachází
především uvnitř buňky, zpomaluje nervosvalový
převod a snižuje nervovou dráždivost. Nedostatek hořčíku má
vliv i na psychický stav: působí
zvýšenou citlivost a podrážděnost nebo naopak únavu a ospalost.
Vitamin B
6
se účastní mnoha
procesů látkové přeměny, mj. příznivě ovlivňuje vstup a
setrvání hořčíku v buňce.
Přípravek Magne B
6
je určen k léčbě nedostatku hořčíku, ke kterému může dojít
při různých si

Prekės savybės

1
sp.zn.sukls263558/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ O P
ŘÍ
PRAVKU
1.
N
Á
ZEV P
ŘÍ
PRAVKU
Magne B
6
470 mg/5 mg obalené tablety
2.
KVALITATIVN
Í I KVANTITATIVN
Í SLO
Ž
EN
Í
Jedna tableta obsahuje magnesii lactas dihydricus 470 mg (odp. 48 mg
Mg
2+
tj. 3,94 mEq, 1,97
mmol), pyridoxini hydrochloridum (vitamin B
6
) 5 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: sacharóza.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉ
KOV
Á FORMA
Obalená tableta.
Popis přípravku: oválné, bílé, obalené tablety.
4.
KLINIC
KÉ
ÚDA
JE
4.1.
TERAPEUTICK
É INDIKACE
Přípravek je určen k použití při nedostatku hořčíku.
Kombinace níže uvedených příznaků může signalizovat nedostatek
hořčíku:
-
nervozita, podrážděnost, mírná úzkost, přechodná vyčerpanost,
lehčí poruchy spánku;
-
známky úzkosti jako např. křeče trávicího traktu nebo bušení
srdce (bez srdečních poruch);
-
svalové křeče; mravenčení.
Doplňování hořčíku může tyto příznaky zlepšovat.
Nedojde-li ke zlepšení po jednom měsíci, není prospěšné v
léčbě pokračovat.
4.2.
D
ÁVKOVÁ
N
Í A ZP
Ů
SOB POD
ÁNÍ
Určeno pro dospělé, dospívající a děti od 6 let.
Dávkování
_D_
_ospě_
_l_
_í_
Přibližně 300 mg nebo 12 mmol hořčíku denně, tj. 6 tablet
denně rozděleně do 2 nebo 3 dávek během
jídla. Tato denní dávka obsahuje 30 mg vitaminu B
6
.
_Pediatr_
_ická_
_ populace_
Od 6 let věku (20 kg tělesné hmotnosti): 10 - 30 mg/kg/den (0,4 -
1,2 mmol/kg/den) hořčíku, což
odpovídá 4 - 6 tabletám denně u dítěte o hmotnosti 20 kg. Tato
denní dávka obsahuje 20 - 30 mg
2
vitaminu B
6
.
V těhotenství nemá denní dávka vitaminu B
6
přesáhnout 10 mg, tomu odpovídají 2 tablety přípravku.
Při středně těžké poruše funkce ledvin je třeba provést
úpravu dávky na základě vyšetření hladiny
hořčíku v plazmě (viz také bod 4.4).
V případě těžké poruchy funkce ledvin s clearance kreatininu
nižší než 30 ml/s je podávání přípravku
kontraindikováno (viz bo