Страна: Швейцария
Язык: французский
Источник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
mertiatidum
medeo AG
V09CA03
mertiatidum
Markierungsbesteck
Praeparatio cryodesiccata: mertiatidum 0.2 mg, stannosi chloridum dihydricum, dinatrii tartras dihydricus, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, pro vitro corresp. natrium 5.4 mg. Lösung Puffer: dinatrii phosphas dihydricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, acidum hydrochloridum concentratum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2.5 ml corresp. natrium 10.4 mg.
A
Radiopharmazeutika
Szintigraphische Étude de la Nierendurchblutung, la Nierenausscheidung et des voies Urinaires
zugelassen
2006-08-22
FACHINFORMATION ROTOP MAG-3 KitÒ Composition Flacon (1) – substance sèche : Principe actif : Mertiatide 0,20 mg Excipients : Chlorure d’étain (II) dihydraté 0,06 mg Tartrate R,R disodique dihydraté 22,00 mg Hydroxyde de sodium 1,72 mg Acide chlorhydrique à 36% 0,11 mg Azote en tant que gaz de protection Flacon (2) – solvant : Excipients : Monohydrogénophosphate de sodium dihydraté (Ph.Eur.) 36,00 mg Dihydrogénophosphate de sodium dihydraté 7,50 mg Acide chlorhydrique à 36% 1,70 mg Eau pour préparation injectable 2,50 ml Forme galénique et quantité de principe actif par unité Quantité du principe actif mertiatide : 0,20 mg Après radiomarquage par pertechnétate [99mTc] de sodium et reconstitution par le solvant, le mertiatide se trouve sous forme de complexe dans une solution stérile, transparente et aqueuse. Indications / possibilités d’emploi Adulte Evaluation par scintigraphie de la fonction, morphologie et perfusion des reins et des voies excrétrices de l’urine ainsi que du débit urinaire : -Déterminations de la clairance (à partir d’échantillons sanguins et de recueils urinaires) -Scintigraphie fonctionnelle (par gamma caméra assistée par ordinateur) avec et sans détermination de la clairance A partir d’une créatinémie > 0,26 mmol/l, l’estimation de la fonction rénale par le médicament n’est que limitée, à partir de valeurs > 0,35 mmol/l, elle ne peut en général, être estimée de manière sure. Enfant Chez les nourrissons et les enfants, le médicament est surtout indiqué dans l’analyse de la fonction rénale séparée et dans l’évaluation de l’écoulement urinaire dans un contexte de dilatation échographique d’origine inconnue des cavités pyélo-calicielles. Posologie / mode d’emploi Adulte Voie intraveineuse (injection) après reconstitution et radiomarquage avec la solution de pertechnétate [99mTc] de sodium. L’activité dépend de la pathologie à explorer et de la méthode utilisée et se situe entre 10 et 200 MBq. En général, les a Прочитать полный документ