Страна: Бельгия
Язык: голландский
Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Macrogol 10000 mg
Aurobindo SA-NV
A06AD15
Macrogol 4000
10 g
Poeder voor drank in zakje
Macrogol 4.000 10000 mg
Oraal gebruik
Macrogol
CTI-code: 587680-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 587680-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 587680-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 587680-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 587680-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 587680-06 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
2021-07-19
Macrogol AB 10 g PIL NL 09-2022 PT/H/1921/001-002/IB07 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER MACROGOL AB 10 G POEDER VOOR DRANK IN ZAKJE macrogol 4000 LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Macrogol AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2 Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MACROGOL AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Macrogol AB bevat de werkzame stof macrogol 4000 en behoort tot een groep van de osmotische laxeermiddelen. Het werkt door water toe te voegen aan de stoelgang, wat helpt om problemen veroorzaakt door zeer trage darmbeweging op te lossen. Macrogol AB wordt niet opgenomen in de bloedbaan en wordt niet afgebroken door het lichaam. Macrogol AB wordt gebruikt om verstopping (obstipatie) te behandelen bij volwassenen en kinderen van 8 jaar en ouder. Dit geneesmiddel is een poeder om op te lossen in een glas water (minstens 50 ml) en dan op te drinken. Het duurt gewoonlijk 24 tot 48 uur voor het begint te werken. De behandeling van obstipatie (verstopping) met een geneesmiddel is alleen bedoeld als hulpmiddel bij een gezonde levenswijze en een gezond dieet. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL N Прочитать полный документ
PT/H/1921/001-002/IB/07 Samenvatting van de kenmerken van het product 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Macrogol AB 10 g, poeder voor drank in zakje 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk zakje bevat 10 g macrogol 4000. Hulpstof met bekend effect: Elk zakje bevat 3,1- 4,6 mg sorbitol (bestanddeel van het sinaasappel-pompelmoesaroma). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor drank in een zakje. Wit tot bijna wit, rul poeder met een wasachtig of paraffine-achtig uiterlijk met sinaasappelgeur. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties Symptomatische behandeling van obstipatie bij volwassenen en kinderen van 8 jaar en ouder. Voor de start van de behandeling dient een organische aandoening uitgesloten te worden. Macrogol AB dient een tijdelijke aanvullende behandeling te blijven bij een passende levensstijl en dieetmaatregelen gericht op obstipatie, met een maximale behandelingsduur van 3 maanden bij kinderen. Wanneer symptomen aanhouden ondanks gelijktijdige dieetmaatregelen, dient men te denken aan een onderliggende oorzaak en dient men deze te behandelen. 4.2 Dosering en wijze van toediening Oraal gebruik. Dosering 1 tot 2 zakjes (10-20 g) per dag, bij voorkeur ’s morgens ingenomen als een enkele dosis. De dagelijkse dosis dient te worden aangepast in overeenstemming met de klinische effecten en kan variëren van één zakje om de andere dag (met name bij kinderen) tot PT/H/1921/001-002/IB/07 maximaal 2 zakjes per dag. Het effect van macrogol wordt binnen 24 tot 48 uur na de toediening ervan duidelijk. Pediatrische patiënten Bij kinderen dient de behandelingsduur niet langer dan 3 maanden te zijn, bij gebrek aan klinische gegevens van meer dan 3 maanden. Door behandeling teweeggebracht herstel van de darmperistaltiek zal worden behouden door middel van levensstijl en dieetmaatregelen. Wijze van toediening De inhoud van een zakje dient net vóór de inname opgelost te worden in ongeveer 50 ml water en ’s ochtends te worden ingenomen. De verkre Прочитать полный документ