Macrogol AB 10 g or. opl. (pdr.) sachet

Šalis: Belgija

kalba: olandų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Macrogol 10000 mg

Prieinama:

Aurobindo SA-NV

ATC kodas:

A06AD15

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Macrogol 4000

Dozė:

10 g

Vaisto forma:

Poeder voor drank in zakje

Sudėtis:

Macrogol 4.000 10000 mg

Vartojimo būdas:

Oraal gebruik

Gydymo sritis:

Macrogol

Produkto santrauka:

CTI-code: 587680-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 587680-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 587680-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 587680-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 587680-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 587680-06 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorizacija statusas:

Gecommercialiseerd: Ja

Leidimo data:

2021-07-19

Pakuotės lapelis

Macrogol AB 10 g PIL NL 09-2022
PT/H/1921/001-002/IB07
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
MACROGOL AB 10 G POEDER VOOR DRANK IN ZAKJE
macrogol 4000
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Macrogol AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MACROGOL AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Macrogol AB bevat de werkzame stof macrogol 4000 en behoort tot een
groep van de osmotische
laxeermiddelen. Het werkt door water toe te voegen aan de stoelgang,
wat helpt om problemen
veroorzaakt door zeer trage darmbeweging op te lossen. Macrogol AB
wordt niet opgenomen in de bloedbaan
en wordt niet afgebroken door het lichaam.
Macrogol AB wordt gebruikt om verstopping (obstipatie) te behandelen
bij volwassenen en kinderen van 8
jaar en ouder.
Dit geneesmiddel is een poeder om op te lossen in een glas water
(minstens 50 ml) en dan op te drinken. Het
duurt gewoonlijk 24 tot 48 uur voor het begint te werken.
De behandeling van obstipatie (verstopping) met een geneesmiddel is
alleen bedoeld als hulpmiddel bij een
gezonde levenswijze en een gezond dieet.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL N

Prekės savybės

PT/H/1921/001-002/IB/07
Samenvatting van de kenmerken van het product
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Macrogol AB 10 g, poeder voor drank in zakje
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk zakje bevat 10 g macrogol 4000.
Hulpstof met bekend effect:
Elk zakje bevat 3,1- 4,6 mg sorbitol (bestanddeel van het
sinaasappel-pompelmoesaroma).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank in een zakje.
Wit tot bijna wit, rul poeder met een wasachtig of paraffine-achtig
uiterlijk met
sinaasappelgeur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
Therapeutische indicaties
Symptomatische behandeling van obstipatie bij volwassenen en kinderen
van 8 jaar en
ouder.
Voor de start van de behandeling dient een organische aandoening
uitgesloten te worden.
Macrogol AB dient een tijdelijke aanvullende behandeling te blijven
bij een passende
levensstijl en dieetmaatregelen gericht op obstipatie, met een
maximale
behandelingsduur van 3 maanden bij kinderen. Wanneer symptomen
aanhouden ondanks
gelijktijdige dieetmaatregelen, dient men te denken aan een
onderliggende oorzaak en
dient men deze te behandelen.
4.2
Dosering en wijze van toediening
Oraal gebruik.
Dosering
1 tot 2 zakjes (10-20 g) per dag, bij voorkeur ’s morgens ingenomen
als een enkele dosis.
De dagelijkse dosis dient te worden aangepast in overeenstemming met
de klinische
effecten en kan variëren van één zakje om de andere dag (met name
bij kinderen) tot
PT/H/1921/001-002/IB/07
maximaal 2 zakjes per dag. Het effect van macrogol wordt binnen 24 tot
48 uur na de
toediening ervan duidelijk.
Pediatrische patiënten
Bij kinderen dient de behandelingsduur niet langer dan 3 maanden te
zijn, bij gebrek aan
klinische gegevens van meer dan 3 maanden. Door behandeling
teweeggebracht herstel
van de darmperistaltiek zal worden behouden door middel van
levensstijl en
dieetmaatregelen.
Wijze van toediening
De inhoud van een zakje dient net vóór de inname opgelost te worden
in ongeveer 50 ml
water en ’s ochtends te worden ingenomen. De verkre