Страна: Чехия
Язык: чешский
Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
858 HYDROXID HOŘEČNATÝ; 43 HYDROXID HLINITÝ
Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array
A02AD
858 HYDROXID HOŘEČNATÝ; 43 HYDROXID HLINITÝ
400MG/400MG
Žvýkací tableta
Perorální podání
OTC Array
KOMBINACE A KOMPLEXY SLOUČENIN HLINÍKU, VÁPNÍKU A HOŘČÍKU
Kód SÚKL: 0254348 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0005693 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0096854 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0099241 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/5 sp.zn.sukls263558/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MAALOX 400 mg/400 mg žvýkací tablety aluminii hydroxidum/magnesii hydroxidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO V ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 10 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Maalox a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Maalox užívat 3. Jak se přípravek Maalox užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Maalox uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK M AALOX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Maalox působí proti nadměrné kyselosti žaludeční šťávy (antacidum). V žaludku je přítomná kyselina chlorovodíková, která je odpovědná za kyselost žaludečního obsahu. Léčivé látky obsažené v přípravku Maalox mají silný neutralizační účinek na kyselinu chlorovodíkovou, a tím snižují kyselost žaludečního obsahu. Bez porady s lékařem se přípravek Maalox užívá k léčbě obtíží souvisejících s nadbytkem žaludeční kyseliny, jako jsou pálení žáhy nebo návrat kyselého žaludečního obsahu zpět do úst (tzv. regurgitace). Na doporučení lékaře se přípravek užívá k léčbě zánětů žaludeční sliznice, záně Прочитать полный документ
1/6 sp.zn.sukls263558/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Maalox 400 mg/400 mg žvýkací tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna žvýkací tableta obsahuje: aluminii hydroxidum……………. 400 mg (odpovídá aluminii oxidum 200 mg), magnesii hydroxidum…………… 400 mg. Pomocné látky se známým účinkem: sorbitol, sacharosa. Jedna žvýkací tableta obsahuje 125 mg sorbitolu (E 420) a 245,44 mg sacharosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Žvýkací tableta Bílé kulaté ploché žvýkací tablety se zkosenými hranami o průměru 16 mm, s vyraženým označením „Mx“ na obou stranách. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Maalox se užívá k léčbě obtíží souvisejících s nadbytkem žaludeční kyseliny, jako jsou pyróza, nadměrné říhání, regurgitace kyselého žaludečního obsahu do úst a bolesti v žaludeční krajině nalačno, dále k léčbě zánětů žaludeční sliznice, zánětů sliznice jícnu a může být součástí léčby žaludečního a dvanácterníkového vředu. Přípravek Maalox je indikován k léčbě dospělých a dospívajících pacientů od 15 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí (včetně starších pacientů) a dospívající ve věku od 1_ _5 let _ Jednotlivá dávka je 1 až 2 žvýkací tablety. Tablety se užívají po jídle a při obtížích. Maximální počet jednotlivých dávek za den je 6 dávek, nesmí se překročit maximální denní dávka 12 tablet. 2/6 _Pediatrická populace_ _ _ Přípravek Maalox není určen pro děti a dospívající ve věku do 15 let. Způsob podání Orální podání. Tablety se nechají rozpustit v ústech nebo se rozžvýkají. 4.3 KONTRAINDIKACE • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Těžká renální insuficience, vzhledem k přítomnosti hořčíku. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZ O RNĚNÍ A O PATŘENÍ PRO POU ŽITÍ Hydroxid hl Прочитать полный документ