MAALOX 400MG/400MG Žvýkací tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

858 HYDROXID HOŘEČNATÝ; 43 HYDROXID HLINITÝ

Dostupné s:

Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array

ATC kód:

A02AD

INN (Mezinárodní Name):

858 HYDROXID HOŘEČNATÝ; 43 HYDROXID HLINITÝ

Dávkování:

400MG/400MG

Léková forma:

Žvýkací tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

KOMBINACE A KOMPLEXY SLOUČENIN HLINÍKU, VÁPNÍKU A HOŘČÍKU

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0254348 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0005693 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0096854 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0099241 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/5
sp.zn.sukls263558/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
MAALOX 400 mg/400 mg žvýkací tablety
aluminii hydroxidum/magnesii hydroxidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 10 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Maalox a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Maalox
užívat
3.
Jak se přípravek Maalox užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Maalox uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK M
AALOX A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Maalox působí proti nadměrné kyselosti žaludeční
šťávy (antacidum). V žaludku je
přítomná kyselina chlorovodíková, která je odpovědná za
kyselost žaludečního obsahu. Léčivé látky
obsažené v přípravku Maalox mají silný neutralizační účinek
na kyselinu chlorovodíkovou, a tím
snižují kyselost žaludečního obsahu.
Bez porady s lékařem se přípravek Maalox užívá k léčbě
obtíží souvisejících s nadbytkem žaludeční
kyseliny, jako jsou pálení žáhy nebo návrat kyselého
žaludečního obsahu zpět do úst (tzv.
regurgitace). Na doporučení lékaře se přípravek užívá k
léčbě zánětů žaludeční sliznice, záně

Charakteristika produktu

1/6
sp.zn.sukls263558/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Maalox 400 mg/400 mg žvýkací tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna žvýkací tableta obsahuje:
aluminii hydroxidum……………. 400 mg (odpovídá aluminii oxidum
200 mg),
magnesii hydroxidum…………… 400 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: sorbitol, sacharosa.
Jedna žvýkací tableta obsahuje 125 mg sorbitolu (E 420) a 245,44 mg
sacharosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Žvýkací tableta
Bílé kulaté ploché žvýkací tablety se zkosenými hranami o
průměru 16 mm, s vyraženým označením
„Mx“ na obou stranách.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Maalox se užívá k léčbě obtíží souvisejících s
nadbytkem žaludeční kyseliny, jako jsou
pyróza, nadměrné říhání, regurgitace kyselého žaludečního
obsahu do úst a bolesti v žaludeční krajině
nalačno, dále k léčbě zánětů žaludeční sliznice, zánětů
sliznice jícnu a může být součástí léčby
žaludečního a dvanácterníkového vředu.
Přípravek Maalox je indikován k léčbě dospělých a
dospívajících pacientů od 15 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí (včetně starších pacientů) a dospívající ve věku
od 1_
_5 let _
Jednotlivá dávka je 1 až 2 žvýkací tablety.
Tablety se užívají po jídle a při obtížích.
Maximální počet jednotlivých dávek za den je 6 dávek, nesmí se
překročit maximální denní dávka
12 tablet.
2/6
_Pediatrická populace_
_ _
Přípravek Maalox není určen pro děti a dospívající ve věku do
15 let.
Způsob podání
Orální podání.
Tablety se nechají rozpustit v ústech nebo se rozžvýkají.
4.3
KONTRAINDIKACE
•
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
•
Těžká renální insuficience, vzhledem k přítomnosti hořčíku.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZ
O
RNĚNÍ A O
PATŘENÍ PRO POU
ŽITÍ
Hydroxid hl