Страна: Чехия
Язык: чешский
Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
858 HYDROXID HOŘEČNATÝ; 43 HYDROXID HLINITÝ
Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array
A02AD
858 HYDROXID HOŘEČNATÝ; 43 HYDROXID HLINITÝ
35MG/ML+40MG/ML
Perorální suspenze
Perorální podání
OTC Array
KOMBINACE A KOMPLEXY SLOUČENIN HLINÍKU, VÁPNÍKU A HOŘČÍKU
Kód SÚKL: 0254349 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185512 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0011499 Velikost balení: 30X15ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0096856 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046270 Velikost balení: 1X250ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0099153 Velikost balení: 30X15ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0099157 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0005757 Velikost balení: 1X250ML SK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0099156 Velikost balení: 30X15ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0099154 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0096855 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0099155 Velikost balení: 250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0099158 Velikost balení: 1X250ML SK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0099144 Velikost balení: 250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047664 Velikost balení: 30X15ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/5 sp.zn.sukls263558/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MAALOX 35 mg/ml + 40 mg/ml perorální suspenze aluminii hydroxidum/magnesii hydroxidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍ VAT , PROTOŽ E OBSAHUJE PRO V ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.Viz bod 4. - Pokud se do 10 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Maalox a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Maalox užívat 3. Jak se přípravek Maalox užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Maalox uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK MAALOX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Maalox působí proti nadměrné kyselosti žaludeční šťávy (antacidum). V žaludku je přítomná kyselina chlorovodíková, která je odpovědná za kyselost žaludečního obsahu. Léčivé látky obsažené v přípravku Maalox mají silný neutralizační účinek na kyselinu chlorovodíkovou, a tím snižují kyselost žaludečního obsahu. Bez porady s lékařem se přípravek Maalox užívá k léčbě obtíží souvisejících s nadbytkem žaludeční kyseliny, jako jsou pálení žáhy nebo návrat kyselého žaludečního obsahu zpět do úst (tzv. regurgitace). Na doporučení lékaře se přípravek užívá k léčbě zánětů žaludeční sliznic Прочитать полный документ
1 sp.zn.sukls263558/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Maalox 35 mg/ml + 40 mg/ml perorální suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna 250ml lahev perorální suspenze obsahuje: aluminii hydroxidum…………… 8,75 g (odpovídá aluminii oxidum 5,75 g) (to je 35 mg v 1 ml suspenze), magnesii hydroxidum………….. 10,0 g (to je 40 mg v 1 ml suspenze). Jedna polévková lžíce (odpovídá 15 ml) perorální suspenze obsahuje: aluminii hydroxidum………….. 525 mg, magnesii hydroxidum…………. 600 mg. Pomocná látka se známým účinkem: sorbitol. Jeden ml perorální suspenze obsahuje 14,28 mg sorbitolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální suspenze Bílá suspenze homogenní po protřepání. 4. KLINICK É ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICK É I NDIKACE Přípravek Maalox se užívá k léčbě obtíží souvisejících s nadbytkem žaludeční kyseliny, jako jsou pyróza, nadměrné říhání, regurgitace kyselého žaludečního obsahu do úst a bolesti v žaludeční krajině nalačno, dále k léčbě zánětů žaludeční sliznice, zánětů sliznice jícnu a může být součástí léčby žaludečního a dvanácterníkového vředu. Přípravek Maalox je indikován k léčbě dospělých a dospívajících pacientů od 15 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospě_ _l_ _í (včetně starších pacientů)_ _ a _ _dospívající ve věku _ _od 15 let _ Jednotlivá dávka je jedna polévková lžíce (odpovídá 15 ml) perorální suspenze. Suspenze se užívá po jídle a při obtížích. 2 Nesmí se překročit maximální denní dávka 6 polévkových lžic. _Pediatrick_ _á popu_ _lace _ Přípravek Maalox není určen pro děti a dospívající ve věku do 15 let. Způsob podání Perorální podání. Před použitím je třeba přípravek dobře protřepat. 4.3 KONTRAINDIKACE • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Těžká renální insuf Прочитать полный документ