MAALOX 35MG/ML+40MG/ML Perorální suspenze

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

858 HYDROXID HOŘEČNATÝ; 43 HYDROXID HLINITÝ

Dostupné s:

Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array

ATC kód:

A02AD

INN (Mezinárodní Name):

858 HYDROXID HOŘEČNATÝ; 43 HYDROXID HLINITÝ

Dávkování:

35MG/ML+40MG/ML

Léková forma:

Perorální suspenze

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

KOMBINACE A KOMPLEXY SLOUČENIN HLINÍKU, VÁPNÍKU A HOŘČÍKU

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0254349 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185512 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0011499 Velikost balení: 30X15ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0096856 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046270 Velikost balení: 1X250ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0099153 Velikost balení: 30X15ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0099157 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0005757 Velikost balení: 1X250ML SK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0099156 Velikost balení: 30X15ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0099154 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0096855 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0099155 Velikost balení: 250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0099158 Velikost balení: 1X250ML SK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0099144 Velikost balení: 250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047664 Velikost balení: 30X15ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/5
sp.zn.sukls263558/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
MAALOX 35 mg/ml + 40 mg/ml perorální suspenze
aluminii hydroxidum/magnesii hydroxidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE
TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍ
VAT
, PROTOŽ
E
OBSAHUJE PRO V
ÁS DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.Viz bod 4.
-
Pokud se do 10 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Maalox a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Maalox
užívat
3.
Jak se přípravek Maalox užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Maalox uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
MAALOX A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Maalox působí proti nadměrné kyselosti žaludeční
šťávy (antacidum). V žaludku je
přítomná kyselina chlorovodíková, která je odpovědná za
kyselost žaludečního obsahu. Léčivé látky
obsažené v přípravku Maalox mají silný neutralizační účinek
na kyselinu chlorovodíkovou, a tím
snižují kyselost žaludečního obsahu.
Bez porady s lékařem se přípravek Maalox užívá k léčbě
obtíží souvisejících s nadbytkem žaludeční
kyseliny, jako jsou pálení žáhy nebo návrat kyselého
žaludečního obsahu zpět do úst (tzv.
regurgitace). Na doporučení lékaře se přípravek užívá k
léčbě zánětů žaludeční sliznic

Charakteristika produktu

1
sp.zn.sukls263558/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Maalox 35 mg/ml + 40 mg/ml perorální suspenze
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna 250ml lahev perorální suspenze obsahuje:
aluminii hydroxidum…………… 8,75 g (odpovídá aluminii oxidum
5,75 g)
(to je 35 mg v 1 ml suspenze),
magnesii hydroxidum………….. 10,0 g
(to je 40 mg v 1 ml suspenze).
Jedna polévková lžíce (odpovídá 15 ml) perorální suspenze
obsahuje:
aluminii hydroxidum………….. 525 mg,
magnesii hydroxidum…………. 600 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: sorbitol.
Jeden ml perorální suspenze obsahuje 14,28 mg sorbitolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální suspenze
Bílá suspenze homogenní po protřepání.
4.
KLINICK
É ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICK
É I
NDIKACE
Přípravek Maalox se užívá k léčbě obtíží souvisejících s
nadbytkem žaludeční kyseliny, jako jsou
pyróza, nadměrné říhání, regurgitace kyselého žaludečního
obsahu do úst a bolesti v žaludeční krajině
nalačno, dále k léčbě zánětů žaludeční sliznice, zánětů
sliznice jícnu a může být součástí léčby
žaludečního a dvanácterníkového vředu.
Přípravek Maalox je indikován k léčbě dospělých a
dospívajících pacientů od 15 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospě_
_l_
_í (včetně starších pacientů)_
_ a _
_dospívající ve věku _
_od 15 let _
Jednotlivá dávka je jedna polévková lžíce (odpovídá 15 ml)
perorální suspenze.
Suspenze se užívá po jídle a při obtížích.
2
Nesmí se překročit maximální denní dávka 6 polévkových lžic.
_Pediatrick_
_á popu_
_lace _
Přípravek Maalox není určen pro děti a dospívající ve věku do
15 let.
Způsob podání
Perorální podání.
Před použitím je třeba přípravek dobře protřepat.
4.3
KONTRAINDIKACE
•
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
•
Těžká renální insuf